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切換行業(yè)

國際注冊(cè)總監(jiān)崗位職責(zé)

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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)歐美創(chuàng)新藥和仿制藥注冊(cè)申報(bào);
2.熟悉FDA和歐盟的注冊(cè)法規(guī);
3.專注國際化藥品注冊(cè)及海外法規(guī);
4.熟悉生產(chǎn)線和車間國際標(biāo)準(zhǔn)（通過FDA及EU認(rèn)證）。
5.具備海外高級(jí)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉北美、中國及印度等國外的創(chuàng)新藥和通用名藥的注冊(cè)和申報(bào)。
6.負(fù)責(zé)將品種成功在美國上市或通過FDA認(rèn)證。提供國際化申報(bào)注冊(cè)的服務(wù)。
任職要求：1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)研究生學(xué)歷及以上；
2.英語流利，能夠無障礙閱讀醫(yī)藥專業(yè)文獻(xiàn)，有良好的英文書寫能力；
3.積極敬業(yè)、主動(dòng)進(jìn)取、責(zé)任感強(qiáng)、正直向上；具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和創(chuàng)新精神；
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