崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)維護(hù)公司質(zhì)量管理體系，確保體系正常運(yùn)行并持續(xù)改善；
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系日常自查和內(nèi)審；
3.協(xié)助進(jìn)行管理評(píng)審；
4.負(fù)責(zé)過程審核的實(shí)施、產(chǎn)品審核的監(jiān)督指導(dǎo)；
5.對(duì)體系運(yùn)行工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，并組織相關(guān)部門針對(duì)問題點(diǎn)進(jìn)行原因分析和制定糾正措施，對(duì)改善完成情況進(jìn)行跟蹤和指導(dǎo)；
6.負(fù)責(zé)體系內(nèi)、外部審核中不合格項(xiàng)的整改跟蹤、效果驗(yàn)證；
7.編寫的質(zhì)量管理體系文件、材料等
8.?負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系相關(guān)文件資料和記錄的管理；
9.?負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)及相關(guān)指導(dǎo)工作；
任職資格
1.?大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷；
2.?從事醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)2年及以上，有ISO13485:2016版內(nèi)審員證書優(yōu)先；
3.?熟悉ISO13485:2016版質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；
4.?具有溝通、協(xié)調(diào)、組織管理能力和解決問題的能力；
5.?具備高度的質(zhì)量意識(shí)和工作責(zé)任心，良好團(tuán)隊(duì)合作精神
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