主要責任：
負責質量管理體系的運行及維護；負責體系文件的編寫，及文件實施的推行；
負責統(tǒng)計各部門質量管理體系文件的運行情況，及時做出適當調整；
負責相關法規(guī)文件的搜集、歸檔、更新等工作；負責公司內審和外審的相關工作；
負責公司質檢部其他工作等。
主要要求：
1.?具有一年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量體系管理和文件編寫經驗；
2.?具有臨床醫(yī)學、檢驗醫(yī)學、生物學等相關專業(yè)的大專及以上學歷優(yōu)先；
3.?熟悉ISO13485、ISO9001、GMP等管理體系和體系認證的法規(guī)文件，尤其是二類醫(yī)療器械相關法規(guī)，并可根據(jù)法規(guī)文件自行編寫公司文件和注冊文件等；
4.?具有ISO13485內審員或GMP內審員資格者優(yōu)先；
5.?責任心強，能夠按時完成上級安排的任務；
6.?具有良好的文字敘述能力，熟練掌握辦公操作系統(tǒng)。