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醫(yī)療器械注冊(cè)工程師

北京華亙安邦科技有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 03-07
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 5年以上
工作地區(qū): 北京 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-05-14 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 績效獎(jiǎng)金 帶薪年假 定期體檢
崗位職責(zé):
1、辦理國產(chǎn)及進(jìn)口產(chǎn)品的注冊(cè)工作、資料匯編、申報(bào)工作;
2、與藥監(jiān)局、產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)部門、臨床單位的溝通協(xié)調(diào);
3、撰寫產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),熟悉產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的部門和程序;
4、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)法規(guī)、文件、技術(shù)資料;
5、負(fù)責(zé)境外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及與外方的溝通和相關(guān)資料的翻譯;
6、與其它部門的協(xié)助和支持。
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)工程、生物材料、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)、電氣、儀器儀表、工業(yè)自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、具有3年以上的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),具備獨(dú)立編寫注冊(cè)申報(bào)材料的能力;
3、具有良好的英語聽說讀寫能力,能夠熟練閱讀英文資料,尤其是編寫譯的能力較好者優(yōu)先考慮;
4、有責(zé)任心,擅于溝通、協(xié)調(diào),有解決問題的能力。
5、性格開朗,誠實(shí)守信,踏實(shí)穩(wěn)重,有團(tuán)隊(duì)意識(shí),思路清晰,較強(qiáng)的抗壓能力。
北京華亙安邦科技有限公司成立于2002年7月,是華亙控股旗下一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的高新技術(shù)企業(yè)。成立十四年間,華亙安邦急速發(fā)展,直至今天擁有4個(gè)多億的銷售額。公司產(chǎn)品包括尿素[C13]呼氣試驗(yàn)診斷試劑、[C13]檢測(cè)紅外光譜儀,熱能治療系統(tǒng)系列,多肽抗原檢測(cè)卡、膠囊內(nèi)鏡等。產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)過多年完善升級(jí),已成業(yè)內(nèi)知名品牌。如今,華亙控股集團(tuán)包括:1、
????北京華亙安邦科技有限公司2、
????廣州華友明康光電科技有限公司3、
????廣州華亙朗博藥業(yè)有限公司4、
????江蘇華亙泰來生物科技有限公司5、?????華亙致遠(yuǎn)(香港)國際投資有限公司6、?????美國子公司?Richen?(America)Biotechnology,lnc.7、?????意大利子公司?Richen?Cortex?Eorope?s.r.l2007年,[C13]紅外光譜儀及試劑獲得上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)2008年,[C13]紅外光譜儀及試劑獲得國家醫(yī)學(xué)最高獎(jiǎng)中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)2009年,北京華亙安邦科技有限公司順利通過歐盟CE認(rèn)證。產(chǎn)品營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)延伸至亞洲、歐洲、中東、南美等區(qū)域2011年,十六通道[C13]紅外光譜儀研制成功2014年3月,華亙控股集團(tuán)歐洲子公司Richen?Cortex?Europe?S.r.l在意大利米蘭市成立并運(yùn)營2014年6月,華亙控股集團(tuán)光機(jī)電產(chǎn)品第三制造基地在北京大興亦莊建成使用2014年11月,華亙[C13]呼氣試驗(yàn)新藥技術(shù)獲得北京市工程實(shí)驗(yàn)認(rèn)定碩果累累的背后是華亙?nèi)说臒o私奉獻(xiàn)及社會(huì)各界的支持。高速發(fā)展使華亙對(duì)人才非常尊重,如果您是一位懷揣夢(mèng)想的有志青年,華亙?nèi)藢⒁宰畲蟮恼\意歡迎您的加入!華亙司訓(xùn):予嘉乃德?睿實(shí)篤慎華亙?cè)妇埃撼蔀槭澜绶秶鷥?nèi)醫(yī)用[C13]呼氣試驗(yàn)領(lǐng)域的卓越制造商加入華亙安邦,我們能為您提供:1.您可享有五險(xiǎn)一金(養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、生育、失業(yè)、住房公積金)2.您可享有各種法定節(jié)假日及帶薪休假3.您可享有帶薪培訓(xùn),簽訂勞動(dòng)合同4.?您享有正規(guī)八小時(shí)工作制5.?您可通過拓展訓(xùn)練增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)凝聚力6.?您享有每年一次全身體檢7.?您可享受簡單的員工關(guān)系,全面的培訓(xùn)體系,明晰的職業(yè)規(guī)劃總部:北京市朝陽區(qū)酒仙橋北路7號(hào)電通創(chuàng)意廣場(chǎng)4A樓電話:010-64948021工程實(shí)驗(yàn)室:北京市昌平區(qū)回龍觀北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園華亙朗博藥業(yè)有限公司地址:廣州市蘿崗區(qū)南云五路11號(hào)廠房201電話:020-32068481華友明康光電科技有限公司地址:廣州市蘿崗區(qū)南云五路11號(hào)廠房202電話:020-32210458江蘇華亙泰來生物科技有限公司地址:江蘇省泰州市藥城三期廠房G36電話:0523-86815695-8101
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