1、負責公司質(zhì)量管理體系的運行和監(jiān)督，確保質(zhì)量管理體系過程得到建立和保持，解決運行過程中產(chǎn)生的問題；
2、組織各部門進行質(zhì)量管理體系程序文件的修訂和優(yōu)化；
3、負責與質(zhì)量管理體系及各類體系核查的外部聯(lián)絡(luò)工作；
4、主導實施內(nèi)外審核工作、管理審核及日常體系核查工作，及時跟蹤審核過程中不符合項的整改情況；
5、對各部門進行法規(guī)和體系宣貫和培訓。
任職資格
1、熟悉國家醫(yī)療器械法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)范，有獨立或主導完成企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)及實施經(jīng)驗；
2、熟悉ISO?13485質(zhì)量體系，質(zhì)量體系審核經(jīng)驗，具有內(nèi)審員資格；
3、3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗，從事過內(nèi)部審核、管理評審等相關(guān)質(zhì)量管理活動的策劃和組織，熟悉質(zhì)量管理體系中過程與過程之間的關(guān)系；
4、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力，獨立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗與能力；
5、工作細致、嚴謹、主動、條理性強、有高度的責任感和良好的團隊合作精神；
6、英語聽、寫熟練者更佳。
