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質量體系專員

西安天隆科技有限公司
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薪資面議
工作性質： 全職 更新日期： 該職位已過期
專業(yè)要求： 不限 學歷要求： 不限
職稱要求： 不限 性別要求： 不限
年齡要求： 不限 經驗要求： 不限
工作地區(qū)： 陜西.西安 戶口要求： 不限
截止日期： 該職位已過期 外語要求： 不限
工資待遇： 面議 招聘人數： 1人
其他福利：
免費班車 員工旅游 交通補貼 通訊補貼 專業(yè)培訓 出國機會 績效獎金 年終獎金 定期體檢
1.負責制定質量管理工作計劃和總結，協助部門經理開展內審和年度外審工作；
??2.負責收集各部門提供的管理評審所需資料，負責協助對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證；
??3.負責協助部門經理組織、實施體系文件學習、培訓工作；
??4.負責協助部門經理對質量管理體系文件進行修訂；
??5.負責協助部門經理對體系運行的有效性實時進行監(jiān)控；
??6.負責對質量管理體系運行有關數據的統(tǒng)計、分析與反饋；
??7.負責協助部門經理對不合格項的跟蹤驗證工作。
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??崗位要求：
??1.機械、電子、醫(yī)學、藥學及生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)，大專及以上學歷，具備2年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經驗；
??2.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律、法規(guī)和標準要求，熟悉13485質量體系要求；
??3.具有團隊合作精神，責任心強，善于溝通，工作積極主動；
??4.具備醫(yī)療器械注冊工作經驗者優(yōu)先。
天隆科技是一家以市場為先導、產學研科技研發(fā)為基礎、追求自主品牌的創(chuàng)新驅動型高科技企業(yè)，公司自1997年成立以來，便針對醫(yī)學診斷、病原體檢測、食品安全和生命科學、醫(yī)學科研等市場需求，專注于核酸檢測、分子診斷、POCT等檢驗儀器、醫(yī)療器械及體外診斷試劑的研發(fā)、生產和銷售?，F控股西安天隆、蘇州天隆、無錫銳奇、西安天博醫(yī)學檢驗所4家企業(yè)，已發(fā)展成為以體外診斷產品+第三方醫(yī)學檢驗服務+醫(yī)院投資的全鏈條的醫(yī)療健康產業(yè)集團。2012年，公司以自身可持續(xù)發(fā)展價值，獲得了世界500強排名57位的SK跨國企業(yè)集團的投資，雙方攜手在醫(yī)療健康產業(yè)領域展開合作。公司擁有PCR診斷技術、基因芯片技術、DNA測序技術三大技術平臺，基于此三大平臺實現了各類產品的研發(fā)、生產和銷售?，F已獲得了近30余個醫(yī)療器械注冊證、5個CE認證、5個國家重點新產品證書，通過了ISO9001和13485質量體系考核，同時也是國家高新技術企業(yè)、國家知識產權試點企業(yè)、國家發(fā)改委生物醫(yī)學工程高技術產業(yè)化示范企業(yè)、陜西省和西安市創(chuàng)新型企業(yè)、陜西省生命科學檢測儀器工程技術研究中心依托單位。天隆科技先后主持承擔了國家重大科學儀器設備開發(fā)專項、國家863計劃、國家科技支撐計劃以及省市重大科研和產業(yè)化項目十余項。產品目前已覆蓋從納米磁珠法核酸提取儀、實時熒光定量PCR儀等分子檢測診斷儀器設備到大型自動化核酸檢測工作站，配套試劑品種達上百種，服務傳染病、腫瘤、遺傳病及精準醫(yī)療的檢測診斷，已成為國內核酸分子診斷產品行業(yè)內品種最齊、市場占有率最高的生產型企業(yè)之一。天隆產品在肝炎、艾滋病、手足口病、禽流感、優(yōu)生優(yōu)育診斷、食品安全檢測及流感等突發(fā)公共衛(wèi)生事件中做出了重要貢獻，受到了各級領導的廣泛關注。隨著市場發(fā)展需要和公司產品的不斷豐富，公司設立了西北、華北、西南、東北、華東、華南、西南七大銷售區(qū)域，同時建立了臨床PCR項目、工業(yè)PCR項目、高通量測序項目、腫瘤個體化用藥項目及生殖道微生態(tài)項目等多個項目組，通過經銷商、直銷等多種靈活的銷售方式，銷售網絡覆蓋全國市場，為用戶提供了優(yōu)質的產品和服務。同時，公司積極拓展國際市場，每年參加美國AACC、德國MEDICA、巴西、迪拜等海外醫(yī)療展。天隆科技已與韓國SK集團、美國克利夫蘭醫(yī)學中心及韓國Seegene醫(yī)學檢驗中心達成戰(zhàn)略合作協議，將攜手在醫(yī)學診斷、科學研究、生物檢測、個體化醫(yī)療、獨立實驗室、食品安全和檢驗檢疫等領域開展全方位的合作。目前合資建成的獨立醫(yī)學實驗室“天博醫(yī)學檢驗所”，以臨床檢驗為基礎，以特殊檢驗、高?？蒲小⑺痉ㄨb定市場為主導，進行差別化競爭。為醫(yī)療衛(wèi)生機構提供包括生化、酶免、放免、PCR、熒光免疫、微量元素、微生物、染色體檢測、骨髓細胞分析和組織病理、細胞病理及分子病理診斷等全面的診斷服務。
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