一、崗位職責(zé)
1.?負(fù)責(zé)對產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄審核與評價；
2.?組織完善醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作；
3.?對公司GMP文件管理工作和生產(chǎn)關(guān)鍵過程檢查工作進行監(jiān)督檢查，審核、檢查原始記錄；
4.?按管理和操作規(guī)程進行偏差調(diào)查、變更控制等質(zhì)量管理活動的組織與管理工作；
5.?負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的自檢工作，制訂自檢計劃并協(xié)調(diào)成立自檢小組及時完成自檢工作和報告；
6.?負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器、儀表的計量校驗管理工作和對外聯(lián)絡(luò)；
7.?負(fù)責(zé)與銷售部門聯(lián)系,及時了解客戶對公司產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見；
8.?負(fù)責(zé)制訂公司GMP培訓(xùn)主計劃并實施，包括GMP基本知識、衛(wèi)生與微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、個人衛(wèi)生習(xí)慣，以及崗位操作等教育培訓(xùn)；
9.?負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、產(chǎn)品的可追溯性方案的設(shè)計及報告單整理；
二、崗位要求
1、3年以上相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗；
2、工作積極主動，具有良好的綜合素質(zhì)、良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
3、?生物技術(shù)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。