注冊(cè)檢驗(yàn)主管

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薪資0.8-1.2萬元/月

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	06-06
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	不限
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	不限
工作地區(qū)：	北京-昌平區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-08-04	外語要求：	不限
工資待遇：	0.8-1.2萬元/月	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險(xiǎn)一金補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn) 免費(fèi)班車餐飲補(bǔ)貼年終獎(jiǎng)金帶薪年假節(jié)日福利

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品注冊(cè)流程的跟進(jìn)，并全面負(fù)責(zé)注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)部分
2.負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)及跟蹤
3.整理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目方案，基于臨床研究的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，撰寫項(xiàng)目規(guī)劃書
4.進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)資料的整理、編寫、報(bào)送、檢驗(yàn)和注冊(cè)進(jìn)度跟蹤
5.協(xié)助相關(guān)項(xiàng)目、儀器、試劑在衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門等各類資質(zhì)的申報(bào)及相關(guān)工作
6.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)
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任職要求：
1.生物技術(shù)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.熟悉二代測(cè)序（ION?PROTON、Illumina）相關(guān)技術(shù)體系，
3.具有一年以上體外診斷類產(chǎn)品及配套儀器、軟件注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證經(jīng)歷者優(yōu)先
4.具有參與注冊(cè)流程中注冊(cè)檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
5.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策
6.具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，具有良好的溝通能力及服務(wù)意識(shí)。
7.具有較好的材料報(bào)告編寫能力

公司介紹（Company Introduction）

北京泛生子基因科技有限公司，坐落于北京中關(guān)村生命科學(xué)園。公司秉承美國總部癌癥基因研發(fā)團(tuán)隊(duì)近二十年的癌癥基因檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，基于高通量二代測(cè)序平臺(tái)，整合自主開發(fā)的先進(jìn)基因組數(shù)字化分析技術(shù)，應(yīng)用于研究和臨床分析。公司的核心成員來自杜克大學(xué)、約翰霍普金斯醫(yī)學(xué)院、劍橋大學(xué)和中國科學(xué)院，并有成功企業(yè)家加盟，在研發(fā)技術(shù)、企業(yè)運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)、資金支持等方面擁有巨大的互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)。我們熱烈歡迎有理想的并愿意為之奮斗的人士加盟我們團(tuán)隊(duì)。