崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)臨床研究部門規(guī)定范圍的日常組織管理、培訓(xùn)等工作;2、負(fù)責(zé)按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在國內(nèi)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作,對所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進(jìn)行;3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理包括項(xiàng)目PI的溝通、研究基地的遴選、與研究有關(guān)問題的協(xié)調(diào)和處理、研究項(xiàng)目的執(zhí)行、項(xiàng)目組成員培訓(xùn)和良好有效的溝通和管理等;4、負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)的業(yè)務(wù)流程擬定和優(yōu)化;指導(dǎo)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目研究方案制定、CRF表、研究者手冊及知情同意書等的設(shè)計(jì)和完善;5、負(fù)責(zé)臨床研究部門內(nèi)部項(xiàng)目的績效評估、預(yù)算制定和預(yù)算控制。6、?負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),簽訂臨床試驗(yàn)合同,搜集相關(guān)資料,并跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過程;7、?跟蹤國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域法規(guī)及技術(shù)指南更新,定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告;定期整理更新研究者文件夾。