崗位職責:1、負責臨床醫(yī)學專業(yè)項目的調(diào)研、臨床試驗方案撰寫;??2、負責臨床試驗項目開展過程中的臨床學術(shù)支持,研究者手冊的撰寫、審核及修訂;??3、負責臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂;??4、根據(jù)臨床項目的需求,與臨床醫(yī)學專家、審評專家進行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通;??5、參與臨床方案討論會、總結(jié)會,并提供相關(guān)學術(shù)支持;??6、為公司新藥及臨床試驗提供學術(shù)支持;??7、負責臨床有效性及安全性的解讀;??8、制定和實施新藥及醫(yī)療器械的臨床開發(fā)策略;??9、負責對公司產(chǎn)品的安全信息的收集、整理、上報工作。
????10、提供醫(yī)學文獻,信息等學術(shù)支持;
????任職要求:1、臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷,有醫(yī)院醫(yī)生經(jīng)歷優(yōu)先;
????2、具有較強的醫(yī)學編輯功底,精通醫(yī)學文獻檢索、閱讀和各類計算機辦公軟件;
????3、工作態(tài)度積極認真,樂觀、有親和力與團隊協(xié)作精神;有較強的抗壓能力。??4、熟悉公司產(chǎn)品的特性以及不同疾?**煊蚩溝牧俅慚芯浚?/p>????????????5、?熟悉藥物研發(fā)的全過程,精通臨床試驗全過程,了解臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀