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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 不限
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 成都.高新區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
做五休二 周末雙休 帶薪年假 五險一金 包吃 免費班車 績效獎金
1?負責臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質(zhì)量控制;??2?負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發(fā)放回收和銷毀;??3?檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施;??4?對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權(quán)益和公司利益;??5?定期歸納并提交監(jiān)查報告,填寫相關(guān)報告及試驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤;??6?協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系;??7?完成上級交辦的其它工作。????任職要求:??1、?臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;??2、?一年以上CRA工作經(jīng)驗,能夠獨立進行中心管理,有腫瘤臨床研究經(jīng)驗者優(yōu)先;??3、?熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī);??4、?有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力;??5、?能夠適應(yīng)經(jīng)常出差;
一、集團概況:尚華醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)集團(簡稱“尚華醫(yī)藥”)是行業(yè)領(lǐng)先的、在張江高科園區(qū)創(chuàng)業(yè)發(fā)展起來的、有規(guī)模實力的生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)(CRO)集團,旗下已擁有睿智化學、開拓者化學、開拓者醫(yī)藥、凱惠藥業(yè)、凱惠科技等國際知名的藥物研發(fā)專業(yè)服務(wù)團隊、公司和品牌。主要集中在張江高科園區(qū),尚華醫(yī)藥擁有標準化學、生物實驗室及相應(yīng)辦公、會議空間超過67,000m2,國際AAALAC標準動物房及動物實驗室超過6,000m2,多功能中試車間超過10,000m2,配備了總價值逾6億的國際尖端科技的研發(fā)設(shè)備和功能設(shè)施。尚華醫(yī)藥引進100多位海歸科學家和管理團隊,領(lǐng)導近2000人的研發(fā)創(chuàng)新工作,研發(fā)人員占80%以上,其中60%以上擁有碩士以上學位。2013年尚華集團產(chǎn)值超過7億元RMB。尚華醫(yī)藥業(yè)務(wù)涵蓋了合成化學、組合化學、藥物化學、藥物篩選、藥理與藥代動力學、毒理研究、動物實驗、原料藥小試、cGMP中試生產(chǎn)與工藝優(yōu)化等臨床前新藥研發(fā)各環(huán)節(jié),為客戶提供整合一體化的新藥研發(fā)外包服務(wù)。在此基礎(chǔ)上,尚華醫(yī)藥積極實施戰(zhàn)略性技術(shù)平臺規(guī)劃建設(shè),為國內(nèi)外醫(yī)藥創(chuàng)新事業(yè)提供更具前瞻性和附加值的專業(yè)研發(fā)支持。二、凱惠科技產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟2014年,尚華醫(yī)藥對旗下企業(yè)的業(yè)務(wù)與組織架構(gòu)進行了重新定位,以明確戰(zhàn)略布局;尚華醫(yī)藥的業(yè)務(wù)將在保持CRO業(yè)務(wù)平穩(wěn)增長基礎(chǔ)上,重點加強自主知識產(chǎn)權(quán)業(yè)務(wù)發(fā)展,以共同投資推進技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)化。尚華科技產(chǎn)業(yè)業(yè)務(wù)板塊:聚集了自主創(chuàng)新成果與高端產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營性資產(chǎn),包括了凱惠藥業(yè)、凱惠科技、開拓者化學、開拓者醫(yī)藥發(fā)展、開拓者醫(yī)學研究等各有特點的公司實體;將致力于先進科技與創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化。1.
????凱惠藥業(yè)(上海)有限公司注冊資本3500萬美元,總投資超過2億元,占地面積6萬多平方米。凱惠藥業(yè)主營業(yè)務(wù)將定位于高端仿制原料藥和新藥關(guān)鍵中間體產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn),制劑技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)。作為尚華醫(yī)藥的CGMP規(guī)范藥物化學品生產(chǎn)基地,生產(chǎn)線按照全球原料藥研發(fā)、放大和生產(chǎn)的最高標準-全封閉式、縱向重力流體原理來設(shè)計和建造,配備海外高層次工藝研發(fā)和生產(chǎn)專業(yè)團隊,可研發(fā)生產(chǎn)新型化合物藥物和活性成分藥物的原料藥,以及新型化合物藥物和活性成分藥物的中間體。目前一期工程已建設(shè)完成并全面啟用,可實現(xiàn)年產(chǎn)15噸的產(chǎn)能和3000萬美元的產(chǎn)值。2.
????凱惠科技發(fā)展上海有限公司凱惠科技成立于2006年,主要從事綠色化學、新材料、新能源、信息技術(shù)和節(jié)能環(huán)保相關(guān)的自主知識產(chǎn)權(quán)化學品及技術(shù)的研究開發(fā)。目前主營業(yè)務(wù)定位于:綠色化學和新能源技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā),高端現(xiàn)代中藥技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)。2013年11月凱惠科技被認定為上海市高新技術(shù)企業(yè)。3.
????上海開拓者化學研究管理有限公司開拓者化學成立于2002年,注冊資本1900萬美元,此前獨立為禮來制藥提供藥物發(fā)現(xiàn)外包服務(wù)。目前主營業(yè)務(wù)將從CRO領(lǐng)域轉(zhuǎn)變?yōu)锳DC(將抗體與化療藥物有機結(jié)合,組成一個抗體藥物偶聯(lián)物,Antibody-Drug?Conjugate?)技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā),新藥研發(fā)國際化合作。2008年11月開拓者化學被認定為上海市高新技術(shù)企業(yè)。4.
????上海開拓者醫(yī)藥發(fā)展有限公司開拓者醫(yī)藥成立于2005年,一直從事在產(chǎn)品研究和開發(fā)過程中的工藝開發(fā)、分析化學和制劑等領(lǐng)域的合作。目前開拓者醫(yī)藥將定位于大分子藥物技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā),轉(zhuǎn)化醫(yī)學技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)。目前正在進行的主要項目,主要聚焦于國際研發(fā)熱點——全人源及人源化單抗領(lǐng)域。5.
?????開拓者醫(yī)學研究(上海)有限公司開拓者醫(yī)學研究(上海)有限公司成立于2014年8月,致力于生物技術(shù)的研發(fā),自有技術(shù)的轉(zhuǎn)讓,并提供生物技術(shù)的咨詢和服務(wù)。目前著重于臨床實驗相關(guān)技術(shù)開發(fā)與服務(wù);診斷試劑產(chǎn)品的開發(fā)與服務(wù);生物標記物產(chǎn)品的開發(fā)與服務(wù)等業(yè)務(wù)。
聯(lián)系方式正在加載中......
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