1)獸醫(yī)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2)獸醫(yī)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)高級職稱或10年以上工作經(jīng)驗。
3)具有化藥的專業(yè)知識及經(jīng)驗。
4)參與過獸用化藥的實驗室研究和臨床試驗研究，具有相應(yīng)的工作經(jīng)驗。
5)熟悉申請人提供的與臨床試驗有關(guān)的資料與文獻(xiàn)。
6)對常見藥物在臨床使用后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有較多了解，并能妥善處理出現(xiàn)的不良反應(yīng)。
7)在核心期刊上發(fā)表過至少2篇化學(xué)藥品研究論文。
崗位職責(zé)：
1)與申辦者一起討論并確定臨床試驗方案，確保其符合化藥GCP要求和通過動物管理委員會/倫理委員會的批準(zhǔn)。
2)必須詳細(xì)閱讀和了解試驗方案的內(nèi)容，并嚴(yán)格按照方案執(zhí)行。
3)了解并熟悉試驗藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性（包括該藥物臨床前研究的有關(guān)資料），同時也應(yīng)掌握臨床試驗進(jìn)行期間發(fā)現(xiàn)的所有與該藥物有關(guān)的新信息。
4)必須確保本臨床試驗機(jī)構(gòu)在實驗室設(shè)備、人員配備等方面滿足GCP要求?，實驗室檢查結(jié)果和動物試驗結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確可靠。并具備處理緊急情況的藥品和設(shè)施，以確保技術(shù)人員和受試動物的安全。
5)保證有充分的時間在方案規(guī)定的期限內(nèi)負(fù)責(zé)和完成臨床試驗，并給申辦者遞交符合要求的試驗報告。
6)應(yīng)向所有參加試驗的技術(shù)人員說明有關(guān)試驗的資料、規(guī)定和職責(zé)，確保有滿足試驗方案要求的試驗動物進(jìn)入臨床試驗。
