1、進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研工作;
2、負(fù)責(zé)分析方法初步確認(rèn);
3、負(fù)責(zé)藥物制劑的處方篩選、小試處方工藝研究;實(shí)現(xiàn)制劑處方工藝從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化;
4、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫;
5、協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)核查等相關(guān)工作;
6、負(fù)責(zé)制劑研究室的管理工作;
7、完成公司領(lǐng)導(dǎo)的其他任務(wù)。
職位要求:
1、熟練查詢各國(guó)藥典及參考文獻(xiàn);熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù);
2、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)和指導(dǎo)原則,熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作,能夠獨(dú)立撰寫注冊(cè)申報(bào)資料以及原始記錄。
3、良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,能完成各種常規(guī)劑型的處方篩選試驗(yàn)及中試放大生產(chǎn)等相關(guān)工作。
4、熟練使用常規(guī)制劑設(shè)備。
5、撰寫制劑申報(bào)資料不少于1個(gè)
6、誠(chéng)實(shí)、正直、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。