崗位職責(zé)：
1.承擔(dān)并組織新產(chǎn)品工藝開發(fā)平臺(tái)的建設(shè)，包括但不限于研發(fā)流程、文件模板、SOP編制、制度規(guī)范、人員培訓(xùn)、儀器維護(hù)、實(shí)驗(yàn)室維護(hù)升級(jí)等；
2.負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的日常運(yùn)營管理工作，管理內(nèi)容包括但不限于績(jī)效考核、任務(wù)分配與執(zhí)行、項(xiàng)目資源協(xié)調(diào)、招聘與人員維持、培訓(xùn)計(jì)劃、文件管理、新技術(shù)開發(fā)應(yīng)用、合規(guī)制度建立、5S等；
3.負(fù)責(zé)保證團(tuán)隊(duì)中各項(xiàng)目順利進(jìn)行，包括但不限于工藝開發(fā)、工藝放大轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證的項(xiàng)目；
4.負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，引進(jìn)或培訓(xùn)各級(jí)主管、組長(zhǎng)、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，保證團(tuán)隊(duì)人才梯隊(duì)跟進(jìn)。
任職要求：
1.?????40歲以下，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上制藥技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)；
2.?對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的專業(yè)原理、實(shí)驗(yàn)操作、儀器性能有全面深入理解，能對(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)與專題培訓(xùn)。熟悉與本團(tuán)隊(duì)有關(guān)的其它業(yè)務(wù)部門的工作內(nèi)容與特點(diǎn)；
3.具有新產(chǎn)品臨床前項(xiàng)目開發(fā)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)或主要參與過完成生物新藥或類似藥IND項(xiàng)目，有完成FDA或EMA項(xiàng)目則優(yōu)先考慮；
4．具有新產(chǎn)品工藝后期（late-phase）或商業(yè)化（commercial）項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn)及工藝驗(yàn)證過程經(jīng)驗(yàn)，有成功注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者為佳；
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5．英語能力佳或懂日語者優(yōu)先。