1.?負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的申請、評審及合同簽署;
2.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動態(tài)管理;
3.組織內(nèi)部自檢,完成自檢報(bào)告,并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況;
4.負(fù)責(zé)供應(yīng)商、客戶資質(zhì)審核;組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
5.組織或者協(xié)助開展醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn)。
任職要求:
1、具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,
2.?熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),依據(jù)法律法規(guī)編寫公司質(zhì)量控制文件;
3.?具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)。