崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)文件，跟蹤了解醫(yī)療器械的注冊(cè)程序和相關(guān)政策；2、及時(shí)審核、修改公司產(chǎn)品注冊(cè)資料，確保其內(nèi)容與國家現(xiàn)實(shí)規(guī)定要求的符合性；3、參與做好企業(yè)產(chǎn)品的外部檢測、臨床試驗(yàn)等工作；4、了解并掌握企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)間，及時(shí)做好產(chǎn)品注冊(cè)準(zhǔn)備并跟蹤后續(xù)進(jìn)展；5、及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)提供醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)、政策方面的參考資料；6、負(fù)責(zé)做好產(chǎn)品注冊(cè)資料和科技項(xiàng)目立項(xiàng)資料的歸檔工作。任職要求：1、具有生物醫(yī)學(xué)工程或醫(yī)療器械類相關(guān)專業(yè)、大專以上學(xué)歷；2、熟悉醫(yī)療器械政策法規(guī)，了解質(zhì)量管理體系等方面知識(shí)；3、具備1年以上產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；4、具備一定的文字寫作功底；5、具備良好的溝通、協(xié)調(diào)、試驗(yàn)動(dòng)手能力；6、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
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