崗位職責(zé)：?
1.負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理，制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目預(yù)算、時(shí)限，所需要的人員數(shù)量及項(xiàng)目管理計(jì)劃；?
2.在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施的整個(gè)過(guò)程中根據(jù)上述計(jì)劃管理時(shí)限、預(yù)算，與相關(guān)職能部門(mén)或團(tuán)隊(duì)保持密切的溝通，掌握項(xiàng)目進(jìn)程并持續(xù)向管理層匯報(bào)；?
3.組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，包括篩選臨床試驗(yàn)基地、確定主要研究者、主持研究者會(huì)及研究方案討論會(huì)，制定監(jiān)察計(jì)劃；?
4.定期組織項(xiàng)目例會(huì)，解決項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的各種問(wèn)題；?
5.審核所有臨床研究核心文檔、臨床研究協(xié)議，CRA提交的監(jiān)察報(bào)告，與EC及研究中心的溝通信函；?
6.審核并批準(zhǔn)所有與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的費(fèi)用、差旅申請(qǐng)及報(bào)銷(xiāo)；?
7.指導(dǎo)CRA的工作，對(duì)CRA進(jìn)行有必要的項(xiàng)目相關(guān)的培訓(xùn)，必要時(shí)組織參加管理當(dāng)局對(duì)項(xiàng)目的監(jiān)察；?
8.對(duì)內(nèi)對(duì)外的聯(lián)絡(luò)溝通。?
任職要求：?
1.工作經(jīng)驗(yàn)：有5年以上臨床試驗(yàn)或臨床診療經(jīng)驗(yàn)、1年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；?
2.有2年以上外企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；?
3.知識(shí)技能：熟悉臨床實(shí)驗(yàn)流程與藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（China?GCPICH?E6），熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），熟悉項(xiàng)目管理的知識(shí)體系（PMBOK）；?
4.素質(zhì)要求：優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通能力與人格魅力，能承擔(dān)責(zé)任；?
5.個(gè)性特征：誠(chéng)實(shí)守信，包容協(xié)作，勇于挑戰(zhàn)，善于溝通。
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