崗位職責(zé):
1、進(jìn)行藥品注冊(cè)申報(bào)材料的撰寫、整理、申報(bào)及進(jìn)度跟蹤;負(fù)責(zé)藥品送檢、委托檢驗(yàn)備案等相關(guān)工作;對(duì)與藥品注冊(cè)相關(guān)的月度、年度工作計(jì)劃做好合理的工作安排;
2、保持與藥監(jiān)部門的良好溝通,及時(shí)傳達(dá)和反饋?zhàn)钚滦畔⒑屯ㄖ?br />3、承擔(dān)企業(yè)各部門對(duì)藥政法規(guī)事務(wù)咨詢的解答義務(wù);
4、參與項(xiàng)目的調(diào)研立項(xiàng)工作,收集和整理注冊(cè)信息、國(guó)內(nèi)外上市和申報(bào)情況、專利等內(nèi)容;
5、定期收集、整理和反饋國(guó)家相關(guān)政府部門發(fā)布的最新藥政信息;
6、承擔(dān)定期的(月/季/年報(bào))與產(chǎn)品生產(chǎn)、出入庫(kù)等相關(guān)數(shù)據(jù)的系統(tǒng)填報(bào)工作;
7、參與藥品不良反應(yīng)信息收集的工作;
8、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、具有2年或以上藥品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
3、有良好中英文閱讀能力及文字撰寫能力;
4、工作態(tài)度積極、有上進(jìn)心,思維靈敏,學(xué)習(xí)和溝通能力佳;有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。