任職要求：
1.?臨床醫(yī)學(xué)，藥學(xué)專業(yè)，本科以上學(xué)歷
2.?溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，有較強(qiáng)責(zé)任心，有良好的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊(duì)精神
3.?能熟練運(yùn)用辦公軟件
4.?文字組織能力強(qiáng)，具有收集，分析公司產(chǎn)品的不良反應(yīng)信息
主要職責(zé)：
1.??受ADR負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo),負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的報(bào)告及管理工作。
2.??參與醫(yī)學(xué)咨詢解答，并做好“醫(yī)學(xué)咨詢登記臺(tái)賬”，協(xié)助銷售部、商務(wù)部等做好專業(yè)醫(yī)學(xué)咨詢，起草年度醫(yī)學(xué)咨詢分析報(bào)告。
3.??接到投訴事件，根據(jù)投訴的類型或嚴(yán)重程度向投訴人了解情況，同時(shí)向ADR負(fù)責(zé)人匯報(bào)，對(duì)質(zhì)量和疑似假藥投訴事件在向ADR負(fù)責(zé)人匯報(bào)的同時(shí)向質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人匯報(bào)。
4.??負(fù)責(zé)收集并參與調(diào)查公司藥品的不良反應(yīng)（不良事件），及時(shí)填寫“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表（以國(guó)家公布的表格為準(zhǔn)）”“藥品群體不良事件基本信息表（以國(guó)家公布的表格為準(zhǔn)）”“境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表（以國(guó)家公布的表格為準(zhǔn)）”?“不良事件投訴登記臺(tái)賬”等表格。
5.??負(fù)責(zé)按相關(guān)法規(guī)和公司SOP的要求，按時(shí)對(duì)“不良事件”分析、評(píng)價(jià)、調(diào)查、處置、跟蹤隨防調(diào)查及網(wǎng)上報(bào)告。
6.??負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家返回的公司各產(chǎn)品的不良反應(yīng)事件進(jìn)行歸整、分析、評(píng)價(jià)、調(diào)查、處置、跟蹤隨防調(diào)查等工作，并把分析好的事件按相關(guān)規(guī)定以及完成時(shí)限要求在《?藥品上市許可持有人直報(bào)系統(tǒng)》報(bào)告。
7.??負(fù)責(zé)按法規(guī)要求，每年3月31日完成各產(chǎn)品年度不良反應(yīng)分析報(bào)告，提交紙質(zhì)報(bào)告或電子報(bào)告。
8.??負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品“藥品定期安全性更新報(bào)告（PSUR）”，并在網(wǎng)上提交。
9.??負(fù)責(zé)《?藥品上市許可持有人直報(bào)系統(tǒng)》上企業(yè)信息、產(chǎn)品信息的維護(hù)和更新。
10.?負(fù)責(zé)制訂、修改和完善公司的相關(guān)不良反應(yīng)管理制度。
11.?負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)和督促工作。
12.?負(fù)責(zé)對(duì)藥品安全信號(hào)的監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)需要警覺、重復(fù)出現(xiàn)以及可能需要從市場(chǎng)召回藥品的問(wèn)題，應(yīng)立即ADR負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人匯報(bào)，以便能及時(shí)采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
13.??積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)做好對(duì)有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作。
14.?完成主管上級(jí)和公司交辦的其它工作。