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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過(guò)期
專(zhuān)業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱(chēng)要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 廣州·黃埔區(qū) 戶(hù)口要求: 不限
截止日期: 該職位已過(guò)期 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 若干人
其他福利: 無(wú)
崗位職責(zé)
1、依據(jù)政策組織關(guān)聯(lián)部門(mén)進(jìn)行注冊(cè)報(bào)批工作;
2、熟悉醫(yī)療器械CFDA認(rèn)證法律法規(guī),負(fù)責(zé)指導(dǎo)相關(guān)部門(mén)完成相關(guān)認(rèn)證工作;
3、負(fù)責(zé)組織公司醫(yī)療器械相關(guān)的國(guó)內(nèi)外法律法規(guī)培訓(xùn)工作;
4、生產(chǎn)許可證,體系證書(shū)以及經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)的辦理工作;
5、內(nèi)部質(zhì)量體系建立以及內(nèi)外審工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,生物工程、臨床注冊(cè)等醫(yī)療相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具有5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理和注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)內(nèi)二類(lèi)、三類(lèi)療器械注冊(cè)、許可事項(xiàng)以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī),有整套CFDA注冊(cè)、臨床注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
3、具有良好的英語(yǔ)基礎(chǔ),能熟練閱讀英文技術(shù)文件;
4、有較強(qiáng)的溝通能力和協(xié)調(diào)能力。
廣東永士達(dá)醫(yī)療科技有限公司,位于廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城,是一家具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專(zhuān)業(yè)從事OCT醫(yī)療影像檢測(cè)設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售與服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司于2014年全盤(pán)收購(gòu)全球領(lǐng)先的光學(xué)干涉斷層成像(OCT)檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備提供商美國(guó)波士頓Tomophase公司的全部有形資產(chǎn)與無(wú)形資產(chǎn),現(xiàn)已將其核心專(zhuān)利技術(shù)國(guó)產(chǎn)化。廣東省委胡春華書(shū)記在美國(guó)見(jiàn)證了公司收購(gòu)美國(guó)公司的簽約。最近幾年來(lái),公司依托中山大學(xué)激光光學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)支持,廣州呼研所鐘南山院士團(tuán)隊(duì)的醫(yī)學(xué)指導(dǎo),針對(duì)呼吸道疾病檢測(cè)的OCT影像檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備擬于2018年在中國(guó)上市銷(xiāo)售。公司背景:*
????Tomophase公司(www.tomophase.com)于2003年創(chuàng)立于美國(guó)波士頓市;*
????14年來(lái)專(zhuān)注研發(fā)將OCT技術(shù)應(yīng)用在呼吸道疾病的醫(yī)療設(shè)備;*
????擁有國(guó)內(nèi)外自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)38項(xiàng);*
????設(shè)備已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),?正申請(qǐng)中國(guó)CFDA認(rèn)證及歐洲CE認(rèn)證?;*
????擁有全球市場(chǎng),?并已在美國(guó)、德國(guó)、中國(guó)香港、中國(guó)內(nèi)陸***醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研應(yīng)用;*
????2014年4月廣東永士達(dá)公司整體收購(gòu)Tomophase公司(有形及無(wú)形資產(chǎn))。*???????公司已成功完成第二輪融資,目前公司價(jià)值1.8億元人民幣。技術(shù)背景:*
????光學(xué)干涉斷層成像(Optical?Coherence?Tomography,簡(jiǎn)稱(chēng)OCT)是九十年代出現(xiàn)的嶄新技術(shù),繼X射線、CT、MRI和超聲診斷之后的革命性的醫(yī)學(xué)斷層成像檢查方法;*
????OCT發(fā)射波長(zhǎng)1,310納米的近紅外光,通過(guò)測(cè)量光學(xué)回聲對(duì)生物組織成像,無(wú)創(chuàng)地觀察生物組織的微觀結(jié)構(gòu),組織病理分析的分辨率大幅提高(約10微米),在眼科、呼吸道、生殖道、結(jié)直腸道、食管、心血管及相關(guān)癌癥等早期診斷、治療和預(yù)后發(fā)揮重要作用;*
????可簡(jiǎn)單理解為“無(wú)幅射的CT,但比CT精細(xì)100倍”。技術(shù)優(yōu)勢(shì):*
????無(wú)創(chuàng);*
????無(wú)電離輻射,*
????高分辨率(10μm);*
????皮下組織深層次精確成像(5?mm);*
????活體快速實(shí)時(shí)觀測(cè);*
????3D成像為滿足我司發(fā)展需要,特向全球招聘以下專(zhuān)業(yè)人才,公司將以極具競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利待遇,以及員工持股計(jì)劃,歡迎您的加入,共創(chuàng)我們美好未來(lái)。【福利待遇】1.薪資:面議;2.社保福利:為全體員工繳納養(yǎng)老保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)五險(xiǎn);3.假期福利:全體員工都可享受?chē)?guó)家法定假日,并且在公司工作滿一年的員工即可享受帶薪休假;4.節(jié)日福利:中秋、春節(jié)等傳統(tǒng)節(jié)日為全體員工發(fā)放節(jié)日補(bǔ)貼;5.五天工作制(工作時(shí)間:09:00--12:00,?13:00--17:00),周末雙休。公司地址:廣州市蘿崗區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城掬泉路3號(hào)廣州國(guó)際企業(yè)孵化器B區(qū)205號(hào)【乘車(chē)路線】(地鐵站:4號(hào)線黃村站E出口,往奧林匹克中心北門(mén)坐574路公交車(chē)至攬?jiān)侣肺?;或乘坐公?73路?,科學(xué)城1號(hào)交通專(zhuān)線延長(zhǎng)線,355路?,508路?,336路?,578路?,391路?,396路?,b4a路至科學(xué)大道攬?jiān)侣房冢韭?lián)系電話】020—82052249轉(zhuǎn)809
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