注冊(cè)認(rèn)證工程師

重慶金山科技(集團(tuán))有限公司

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	05-02
專(zhuān)業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱(chēng)要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	不限
工作地區(qū)：	重慶	戶(hù)口要求：	不限
截止日期：	2025-04-18	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	無(wú)

職位描述（Job Description）

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)法律文件的收集整理以及重點(diǎn)法律法規(guī)的研究工作；
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的編制、遞交、受理以及分類(lèi)歸檔、檔案的簡(jiǎn)歷及維護(hù)；
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)認(rèn)證基本流程的體系編寫(xiě)及宣傳執(zhí)行；
任職資格：
1、電子信息、通信、計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化、機(jī)械等理工科專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、醫(yī)療器械、電氣電子等相關(guān)領(lǐng)域2年以上質(zhì)量體系或產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、1年以上醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、電子信息相關(guān)領(lǐng)域的知識(shí)，熟悉產(chǎn)品CFDA注冊(cè)流程及CE注冊(cè)認(rèn)證流程；
4、具有較強(qiáng)的交流和語(yǔ)言表達(dá)能力、寫(xiě)作能力。

公司介紹（Company Introduction）

重慶金山科技（集團(tuán)）有限公司是集數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司以微系統(tǒng)MEMS技術(shù)為核心，承擔(dān)了包括國(guó)家“863”計(jì)劃“、國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃、國(guó)際合作計(jì)劃等數(shù)十項(xiàng)國(guó)家級(jí)科研計(jì)劃，成功開(kāi)發(fā)了膠囊內(nèi)鏡、膠囊機(jī)器人、PH膠囊、阻抗CT等數(shù)十項(xiàng)國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)療器械，是全球唯一成功開(kāi)發(fā)出可控膠囊內(nèi)鏡的企業(yè)。公司的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)應(yīng)用于西班牙、意大利、英國(guó)、德國(guó)、俄羅斯、印度等60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。???公司自主研發(fā)的OMOM膠囊內(nèi)鏡是一種新型的無(wú)創(chuàng)、無(wú)痛消化道疾病智能診斷設(shè)備，是小腸疾病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，也是消化道體檢的最佳手段，獲得“國(guó)家信息產(chǎn)業(yè)重大技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)”，被科技部認(rèn)定為“國(guó)家自主創(chuàng)新產(chǎn)品”、“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”。?
????公司以保障人民健康為已任，堅(jiān)持自主創(chuàng)新，持續(xù)開(kāi)發(fā)“微創(chuàng)、一次性、智能化、集成化和網(wǎng)絡(luò)化”的高新醫(yī)療器械，在醫(yī)學(xué)影像、生化檢驗(yàn)、有源植入介入器械、遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)信息管理等領(lǐng)域廣泛研究，是中國(guó)微系統(tǒng)MEMS醫(yī)療技術(shù)和市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者。?
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