崗位描述：
1.?負責(zé)公司相關(guān)產(chǎn)品的注冊工作，組織編寫相關(guān)的申報技術(shù)文件，確保及時取得檢查報告；
2.?與相關(guān)部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，確保注冊過程的順利進行；
3.?負責(zé)管理產(chǎn)品的臨床試驗，與臨床單位倫理委員會及試驗負責(zé)人保持聯(lián)系，確保及時取得合格的臨床試驗報告；
4.?定期及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；
5.?定期收集學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、政策，保證生產(chǎn)經(jīng)營過得符合相關(guān)法律法規(guī)，充分及時的利用各類優(yōu)惠政策。
崗位要求
1.?本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物工程、醫(yī)療器械等方面專業(yè)；
2.?熟悉ISO13485質(zhì)量體系或GMP體系等；
3.?兩年以上生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理或注冊工作經(jīng)驗；
4.?較強的文件書寫能力；
5.?工作認真、責(zé)任心強、團隊精神。
