職責(zé)描述：
1、?協(xié)助研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃的制定，分解工作目標(biāo)與進(jìn)度；
2、?跟進(jìn)項(xiàng)目開展過程中關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目開展過程中出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)或問題，對可能性延期及原因進(jìn)行預(yù)警及分析，及時(shí)向項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)反饋項(xiàng)目推進(jìn)情況及存在的問題，及時(shí)糾偏，保證項(xiàng)目的順利實(shí)施；
3、?跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展，關(guān)注項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，對重要質(zhì)量文件進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)與甲方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)項(xiàng)目相關(guān)事宜，配合甲方注冊申報(bào)；
4、?負(fù)責(zé)對項(xiàng)目進(jìn)度進(jìn)行跟蹤控制，準(zhǔn)確把握項(xiàng)目管理動態(tài)和分管部門的工作情況，并協(xié)調(diào)溝通項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題，形成項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告（月度、季度、年度）并及時(shí)向分管上級匯報(bào)并提出建議；
5、?公司所有研發(fā)制度的審核與更新，根據(jù)法規(guī)更新及研發(fā)形勢，及時(shí)修改并更新研發(fā)制度；
6、?負(fù)責(zé)公司審核立項(xiàng)項(xiàng)目、對外合同、申報(bào)資料和方案的最終成稿、研發(fā)部門獎金、研發(fā)部門預(yù)算及研發(fā)部門的各種制度等；
7、?整合研發(fā)部所有檔案及合同材料，為研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供支持，含信息收集與更新、調(diào)研、數(shù)據(jù)分析、報(bào)告撰寫、匯總，支持其他與項(xiàng)目相關(guān)的工作；
8、?按照新藥注冊申報(bào)的相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)程的要求，了解候選新藥的注冊申請，包括注冊資料的撰寫、整理、提交、補(bǔ)充修改、申請變更等；了解新藥申報(bào)過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目的注冊申報(bào)；
9、?完成與項(xiàng)目開發(fā)相關(guān)的其他任務(wù)。
任職要求：
1、?碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、管理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、?5年以上研發(fā)企業(yè)項(xiàng)目管理等經(jīng)驗(yàn)或5年以上新藥研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理相關(guān)經(jīng)歷，熟悉藥品研發(fā)整個(gè)流程，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)或項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)者佳；
3、?良好的內(nèi)外部研發(fā)資源關(guān)系，保證研發(fā)項(xiàng)目的資源優(yōu)化配置；
4、?熟悉新產(chǎn)品從立項(xiàng)至研發(fā)的全過程，熟悉醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和市場動態(tài)，對關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點(diǎn)識別及風(fēng)險(xiǎn)控制具有前瞻性；
5、?熟悉企業(yè)研發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)、法規(guī)及技術(shù)要求，具有豐富的經(jīng)驗(yàn)；
6、?具有較強(qiáng)的執(zhí)行能力、學(xué)習(xí)創(chuàng)新能力和組織、協(xié)調(diào)、激勵團(tuán)隊(duì)的能力，能夠帶動所屬人員持續(xù)進(jìn)步；
7、?具有出色的書面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通；
8、?具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能。