崗位職責(zé)：
？?及時跟蹤更新國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求，進(jìn)行法規(guī)解讀；
？?國內(nèi)藥品注冊相關(guān)工作（申報資料的形式審查，申報資料的收集整理裝訂，報送及進(jìn)度跟蹤，牽頭組織接受注冊核查）；
？?協(xié)助進(jìn)出口注冊相關(guān)工作；
？?查詢與品種注冊相關(guān)信息；
任職要求：
？?學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷；
？?專業(yè)要求：化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
？?工作經(jīng)驗和能力要求：(1)國家局現(xiàn)場核查經(jīng)驗，具有申報資料撰寫經(jīng)驗，與NMPA（原CFDA）/CDE等關(guān)鍵藥品注冊管理部門均有溝通經(jīng)驗，與CDE有過咨詢關(guān)系，并具備化藥研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；(2)熟悉國家藥品注冊法規(guī)、指導(dǎo)原則及審評技術(shù)等相關(guān)要求，能夠快速獲取、解讀藥品法規(guī)政策的最新動態(tài)；
？?職業(yè)素養(yǎng)：具有良好的語言表達(dá)、溝通協(xié)調(diào)能力，良好的團(tuán)隊合作能力和執(zhí)行能力；
？?語言要求：有良好中文寫作能力、英文閱讀寫作能力者優(yōu)先考慮。