1?負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品資料整理和注冊(cè)工作;
2?協(xié)助產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫制定;
3?負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的匯總和申報(bào)工作;
4?負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)度,解決申報(bào)過程中遇到的問題;
5?負(fù)責(zé)注冊(cè)相關(guān)資料的準(zhǔn)備,與其他部門協(xié)調(diào)確保申報(bào)資料的準(zhǔn)確性;
6?與醫(yī)療產(chǎn)品檢測(cè)部門進(jìn)行溝通,保證產(chǎn)品注冊(cè)順利進(jìn)行;
7?及時(shí)了解并報(bào)告產(chǎn)品注冊(cè)的政策法規(guī);
8?負(fù)責(zé)開展醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的相關(guān)工作。
能力要求:
1.熟悉電腦辦公軟件,良好的培訓(xùn)和演講技能,良好的溝通能力、文獻(xiàn)查閱能力,良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí),良好的協(xié)作溝通;
2.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報(bào)流程,產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī),有一年以上醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3.工作熱情高,踏實(shí)、認(rèn)真,具有較強(qiáng)的上進(jìn)心和責(zé)任心;
4.計(jì)算機(jī)、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)、電子或生物等相關(guān)專業(yè)背景;
5.醫(yī)療器械GCP證書優(yōu)先。