任職資格:
制藥工程、藥學(xué)專業(yè)碩士;或本科以上學(xué)歷,有研發(fā)崗位工作經(jīng)驗(yàn)5年以上;或大專畢業(yè)10年以上生產(chǎn)、研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)??墒炀毑僮鱳ord、excel等辦公軟件。英語6級以上。熟悉GMP體系文件和研發(fā)相關(guān)政策法規(guī)。文字功底優(yōu)秀。實(shí)驗(yàn)動手能力強(qiáng)。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)新藥制劑產(chǎn)品申報(bào)用藥的制備,臨床用藥的制備及新藥工藝研究的工作。
2.查閱目標(biāo)品種的相關(guān)文獻(xiàn)資料,設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案。
3.確定方案中所需儀器、試劑、原料藥、輔料等并進(jìn)行購買。
4.照試驗(yàn)方案實(shí)施,記錄試驗(yàn)過程及參數(shù),得到樣品并送檢。
5.根據(jù)分析結(jié)果進(jìn)一步修改試驗(yàn)方案,重復(fù)試驗(yàn),直到結(jié)果符合規(guī)定。
6.負(fù)責(zé)所申報(bào)的藥品資料(制劑研究部分資料)的編寫。
7.負(fù)責(zé)制劑實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。
8.制劑工藝的中試放大試驗(yàn)及對外工藝交接。
9.負(fù)責(zé)生產(chǎn)解決異常情況,優(yōu)化生產(chǎn)工藝。
工作地區(qū):?楊陵區(qū)楊凌科森生物制藥
聯(lián)系方式:029-38032152
公司地址:西安市楊陵區(qū)東新路1號楊凌科森生物