職位職責(zé):
1.
?????基于公司SOP和相關(guān)政策法規(guī)協(xié)助臨床監(jiān)查員開展工作
2.
?????協(xié)助監(jiān)查員計劃和準(zhǔn)備研究,包括但不限于選擇研究中心,監(jiān)管提交(e.g.?HGRAC,EC和/或NMPA提交),研究供應(yīng),研究中心啟動,例行檢查和結(jié)束活動
3.
?????協(xié)助監(jiān)查員與數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計學(xué)工作人員合作完成研究中心收集試驗數(shù)據(jù)的文件和流程的設(shè)計
4.
?????協(xié)助監(jiān)查員在試驗過程中收集并維護法律和法規(guī)所需的臨床試驗文件
5.
?????協(xié)助監(jiān)查員確保研究中心遵守相關(guān)研究法規(guī)和方案要求實施臨床試驗,?并及時的將發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險和問題上報給研究者,項目負責(zé)人和直線經(jīng)理以求解決.?實施CAPAs?(如使用)
6.
?????完成主管指派的其他任務(wù)
?
職位要求:
1.
?????2020年醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,優(yōu)先臨床醫(yī)學(xué),醫(yī)學(xué)檢驗,生物化學(xué),藥學(xué),生物工程和生物學(xué)
2.
?????熟練掌握英文技能
3.
?????熟練應(yīng)用微軟辦公軟件
4.
?????積極主動,表達能力強,善于溝通.
招聘城市:北京