體系兼注冊(cè)工程師

力因精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過(guò)期
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	大專
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	不限
工作地區(qū)：	上海·松江區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過(guò)期	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險(xiǎn)一金年終獎(jiǎng)金專業(yè)培訓(xùn) 定期體檢通訊補(bǔ)貼

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé)：
1、?負(fù)責(zé)依照ISO13485及醫(yī)療器械GMP要求建立公司質(zhì)量管理體系；
2、?負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù)，如驗(yàn)證、內(nèi)審等質(zhì)量管理工作；
3、?負(fù)責(zé)編制質(zhì)量檢驗(yàn)文件，如檢驗(yàn)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)操作規(guī)程等；
4、?負(fù)責(zé)參與公司無(wú)菌器械產(chǎn)品及潔凈環(huán)境的工藝驗(yàn)證及確認(rèn)的相關(guān)工作；
5、?負(fù)責(zé)對(duì)其他部門進(jìn)行質(zhì)量管理體系的宣傳和培訓(xùn)工作；
6、?配合藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查和體系核查工作；
7、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)事宜。
崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱，醫(yī)療器械、藥學(xué)、制藥工程、生物工程類相關(guān)專業(yè)；具有3年以上醫(yī)療器械管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)。；
2、遵紀(jì)守法具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無(wú)不良從業(yè)記錄。
3、熟悉并掌握國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。
4、具有YY/T0287內(nèi)審員證書。
5、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力。
6、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)事宜，和相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)
7、具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。

公司介紹（Company Introduction）

力因精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司（前身是上?？迫A檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司），是一家以研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品為主的高新技術(shù)企業(yè)。力因注冊(cè)資本6000萬(wàn)元人民幣，擁有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)用地8600平方米，建有符合GMP要求的生產(chǎn)廠房13400平方米（其中實(shí)驗(yàn)室4900平方米），成立了包含中心實(shí)驗(yàn)室、測(cè)試中心等在內(nèi)的研發(fā)創(chuàng)新中心，逐步形成以標(biāo)本采集系統(tǒng)、基因檢測(cè)試劑與耗材、輔助生殖產(chǎn)品、樣本前處理系統(tǒng)、POCT試劑、專用設(shè)備制造等六大系列產(chǎn)品為主線的新興醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地。公司現(xiàn)有員工100余人，高級(jí)技術(shù)人員占比達(dá)30%。2011年，獲得“上海市科委生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”立項(xiàng)；2012年，獲得“上海市中小企業(yè)科技創(chuàng)新基金項(xiàng)目”立項(xiàng)；2012年，獲得“松江區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)投資項(xiàng)目計(jì)劃項(xiàng)目”立項(xiàng)；2011年，被認(rèn)定為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”，并于2014年通過(guò)復(fù)審；2017年初被正式確立為“上海市科技小巨人企業(yè)”。2015年，通過(guò)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移，深圳市昌紅科技股份有限公司收購(gòu)了科華生物在我公司所持的股份，并持續(xù)加大投入。使得公司從單一的真空采血管制造企業(yè)逐步過(guò)度到以精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品為主的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品制造商。近年來(lái)，隨著“精準(zhǔn)醫(yī)療”的理念在我國(guó)的廣泛傳播，“精準(zhǔn)醫(yī)療”事業(yè)也獲得了顯著發(fā)展。力因衷心期待與廣大同仁精誠(chéng)合作，為我國(guó)人民群眾的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。交通指南：1、虹橋機(jī)場(chǎng)、高鐵站——力因：虹橋樞紐7路（高速）約30分鐘到葉榭站下車，然后坐公交31、36等到葉旺路下，然后找葉旺路59號(hào)（大鐘樓對(duì)面）。2、浦東機(jī)場(chǎng)——力因：S32高速（嘉興方向）約35分鐘，葉新公路出口直行過(guò)紅綠燈后前行200米右首即到。3、上海南站——力因：先后乘軌道交通22線、公交上石線均可到葉榭鎮(zhèn)，轉(zhuǎn)乘松江31、36路等到葉旺路站下車，然后找葉旺路59號(hào)（大鐘樓對(duì)面）。4、松江——力因：松江城東站乘松江36路、31路到葉旺路站下車，然后找葉旺路59號(hào)（大鐘樓對(duì)面）。5、蓮花路地鐵——力因：蓮浜線（高速）30分鐘到葉榭高速出口下車，沿葉旺路直行5分鐘到大鐘樓對(duì)面就是力因。6、自駕車——力因：?G15高速葉新公路出口直行過(guò)紅綠燈后200米右首即到。