1.負責各部門質(zhì)量管理體系運行情況的日常檢查，對運行過程中出現(xiàn)的問題及時向受控部門提出，并及時向質(zhì)量經(jīng)理報告；?
2.負責過程監(jiān)控：包括物料管理過程監(jiān)控、生產(chǎn)任務(wù)的審核、生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控、生產(chǎn)異常的控制及成品儲存過程的監(jiān)控；
3.負責各工序的清場檢查，并簽發(fā)清場合格證；負責對產(chǎn)品的包裝標識（如標簽、打碼）進行審核；
4.負責原輔料、半成品、成品放行前批記錄審核和合格證的發(fā)放；
5.負責生產(chǎn)過程的偏差處理及返工管理；
6.負責不合格品的處置和物料的銷毀監(jiān)督；
7.負責變更、退貨的處理；
8.參與標簽、說明書、包材和宣傳資料的樣稿校對、發(fā)放、歸檔；
9.負責驗證計劃的監(jiān)督實施；
10.協(xié)助采購部進行供應(yīng)商資質(zhì)審核；
11.負責CAPA/行動事項的協(xié)調(diào)、跟蹤和統(tǒng)計分析；
12.參與本部門的自檢工作；
13.完成直接領(lǐng)導交給的臨時任務(wù)。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、制藥工程、生物工程類相關(guān)專業(yè)；?
2、三年以上三類體外診斷試、醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，如現(xiàn)場質(zhì)量管理、質(zhì)量管理體系運行維護、驗證等；綜合素質(zhì)較高者可適當放寬工作年限要求，有內(nèi)審員證者優(yōu)先；
3、熟悉office軟件，能熟練運用word、excel、PPT；了解各種質(zhì)量工具為佳；
4、工作認真、責任心強、堅持原則。