崗位職責;
1、負責生物藥的制劑開發(fā)，完成制劑項目的開發(fā)和中試放大生產任務；
2、根據項目情況進行制劑處方工藝的開發(fā)，制定、實施、評價等工作，包括文獻調研，處方篩選、工藝優(yōu)化、包材相容性、儲存條件、制劑穩(wěn)定性考察及規(guī)?；a等相關研究；
3、負責制劑生產區(qū)的現(xiàn)場管理工作，確保生產區(qū)域良好的生產秩序和衛(wèi)生狀態(tài)，協(xié)助有關部門完成制劑生產區(qū)設備維保、儀表校驗、設備確認和工藝驗證工作；
4、組織部門內部制劑技術平臺建設與監(jiān)督使用，并監(jiān)督日常工作中實施，形成管理制度。根據平臺實施情況組織對技術平臺定期更新；
5、組織部門人員討論，解決項目實施過程中的具體技術問題；
6、負責起草制定制劑SOP相關GMP標準文件，并審核與純化相關的其他公用文件；
7、組織與審核新藥申報資料相關部門部分撰寫，并完成審核工作；
8、協(xié)調部門內部工作與跨部門、模塊協(xié)調溝通；
崗位要求：
1、本科及以上學歷，藥劑學、藥學、制藥工程等相關專業(yè)
2、具有2年及以上的生物藥品制劑的工作經驗以及相關的團隊管理經驗，能獨立完成制劑項目的處方研究、制劑穩(wěn)定性、藥劑學開發(fā)和中試放大；
3、豐富的藥劑學理論與經驗，良好的實驗操作能力，熟悉常規(guī)劑型的處方和工藝開發(fā)，熟練灌裝設備，凍干機等設備操作
4、有生物藥制劑的制劑處方工藝的研究工作經驗，有放大生產經驗者優(yōu)先；