崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的調(diào)研篩選和接洽,完成倫理審查、臨床備案等臨床試驗(yàn)前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作;
2、負(fù)責(zé)與醫(yī)院臨床試驗(yàn)涉及部門之間的交流、關(guān)系維護(hù),與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題;
3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司相關(guān)部門,解決在臨床試驗(yàn)開展過程中遇到的問題;
4、負(fù)責(zé)組織臨床試驗(yàn)監(jiān)查與質(zhì)量控制,確保試驗(yàn)的質(zhì)量,并按時(shí)限推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度;
5、負(fù)責(zé)完成臨床試驗(yàn)報(bào)告等技術(shù)文件,及臨床試驗(yàn)收尾的相關(guān)事項(xiàng);
6、負(fù)責(zé)法規(guī)要求的與臨床試驗(yàn)相關(guān)的其它事項(xiàng);
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事項(xiàng)。
任職要求:
1、具有醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,培訓(xùn)技巧,具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
3、熟悉體外診斷試劑臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求及臨床試驗(yàn)流程;
4、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)背景或具有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、有進(jìn)取精神,敢于面對(duì)壓力,思維敏捷、精力充沛,適應(yīng)短期出差。