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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 廣東·深圳·坪山區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 免費班車 餐飲補貼 定期體檢 員工旅游 績效獎金 年終獎金 周末雙休 住房補貼
職位信息?
1、按照相關(guān)法律法規(guī)及標準的要求,編寫注冊文件,負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品國際注冊事務(wù);
2、與檢測和認證機構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關(guān)系,確保各個產(chǎn)品的檢測和認證的順利進行;
3、負責(zé)研究和了解國際新產(chǎn)品認證注冊的法律法規(guī),翻譯相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料,為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供建議;
4、有序管理公司注冊資料文檔,提早開展注冊證到期的重新注冊工作,并負責(zé)進出口產(chǎn)品的資料歸檔。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,英語、生物醫(yī)學(xué)工程或臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、熟悉以下標準或法規(guī)或注冊流程的,可優(yōu)先考慮:
(1)ISO13485質(zhì)量管理體系標準和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范
(2)FDA和歐盟相關(guān)注冊法規(guī)及流程;
(3)熟悉CFDA醫(yī)療器械監(jiān)管制度、相關(guān)法規(guī)及產(chǎn)品注冊流程;
(4)有無菌醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗。
3、英語六級以上,聽說讀寫譯熟練。
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司成立于2015年9月,是一家主要從事血管內(nèi)介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的綜合性經(jīng)營模式的高新科技企業(yè)。公司設(shè)在深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)。用房面積達2950㎡,至2015年年末已完成廠房及潔凈室建設(shè)。公司現(xiàn)有工作人員20多名,公司架構(gòu)清晰,人員結(jié)構(gòu)合理,匯聚了一批中高級管理人員、科研人員和技術(shù)工人,具有很強的產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、生產(chǎn)制造能力。目前公司已擁有了一支以美籍華人博士為主的科研團隊,公司前身與中國科學(xué)院深圳研究院、深圳市人民醫(yī)院、上海交大、日本大金等合作,研發(fā)多種國內(nèi)外新型器械。公司成立至今,已獲得五項國家實用新型專利,擁有自主知識產(chǎn)權(quán),多項發(fā)明專利實審中。
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