（一）崗位職責
1、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。?
2、負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。?
3、負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。?負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
4、負責對企業(yè)在經(jīng)營過程中相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行否決權(quán)，內(nèi)容包含但不限于對驗收不合格的藥品進行否決；?對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進行否決；對企業(yè)不合格的銷售行為進行否決；?對質(zhì)量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。?對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務進行確認、否決。?
5、協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓。?
6、負責質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。?
7、負責藥品驗收的管理，負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。?
8、負責收集和分析藥品質(zhì)量信息?直接責任。
9、對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責。
10、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作事項。
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（二）任職資格
??1、醫(yī)藥或醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)全日制本科及以上學歷。
??2、7年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，持有執(zhí)業(yè)藥師資格證。
??3、熟悉各類藥品的質(zhì)量和檢驗要求以及國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)。
??4、對于GSP、ISO等質(zhì)量管理體系有深刻了解。
??5、極強的質(zhì)量管理能力、觀察能力、分析能力和判斷能力，優(yōu)秀的溝通技巧與職業(yè)道德。
??6、高度的工作責任感與合作精神。
