臨床事務經(jīng)理

上海普洛麥格生物產(chǎn)品有限公司

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薪資面議

工作性質：	全職	更新日期：	該職位已過期
專業(yè)要求：	不限	學歷要求：	研究生/碩士
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	不限
工作地區(qū)：	上海	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過期	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險一金定期體檢節(jié)日福利帶薪年假工作居住證高溫補貼

職位描述（Job Description）

指定和實施IVD臨床策略。
確保產(chǎn)品資料和臨床相關活動的合規(guī)性。
對內(nèi)部和外部的客戶提供相關臨床實驗／臨床研究指導和協(xié)助。
對內(nèi)部和外部人員提供臨床實驗／臨床研究相關培訓
領導和組織IVD臨床試驗全部流程。
與本公司涉及的醫(yī)學領域專家、科研院所等相關部門，建立并保持交流和溝通的渠道，跟蹤最新的法規(guī)和國內(nèi)外醫(yī)學進展情況。
為公司新項目的調(diào)研立項提供醫(yī)學支持，與相關領域專家建立良好的合作關系，負責公司內(nèi)外部醫(yī)學知識及產(chǎn)品知識的傳播，定期拜訪專家，收集醫(yī)學發(fā)展動態(tài)和目前的熱點研究課題。
參與國內(nèi)，國際和區(qū)域學術會議，收集和整理總結會議中討論的當前醫(yī)療熱點問題和發(fā)展趨勢。
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????人員要求：
教育背景：碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學相關專業(yè)；?
工作經(jīng)驗：熟悉臨床試驗全過程，熟悉GCP，熟悉二類，三類IVD臨床試驗和注冊相關法規(guī)。有生物藥臨床試驗者優(yōu)先；
培訓要求：接受過ICH-GCP、中國GCP和相關法規(guī)等培訓；
綜合素質：身體健康，有良好的英文檢索及醫(yī)藥信息檢索能力、有較好的英文閱讀能力和醫(yī)學文字寫作基礎；具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力，有獨立的工作能力和解決問題能力，具備良好的團作合作精神及較強的工作責任心。

公司介紹（Company Introduction）

上海普洛麥格(Shanghai?Promega)生物產(chǎn)品有限公司是美國普洛麥格公司全資擁有的外商獨資企業(yè)。公司主要生產(chǎn)和銷售細胞生物類、生物化學類、生物試劑盒類、臨床診斷試劑盒類產(chǎn)品。公司依托美國普洛麥格總部的研發(fā)和技術優(yōu)勢，配備先進的生產(chǎn)設備和訓練有素的技術骨干，確保公司的產(chǎn)品在全球市場上具有質量和成本優(yōu)勢，滿足公司日益擴大的生產(chǎn)規(guī)模之需求。公司的戰(zhàn)略目標是成為世界級的蛋白質產(chǎn)品、核酸標記物和分子生物學試劑盒的生產(chǎn)基地。上海普洛麥格(Shanghai?Promega)公司自一九九二年六月成立以來，歷年都被認定為高新技術企業(yè)和?先進技術企業(yè)。公司自一九九七年起全面實行質量體系管理并于二〇〇〇年順利通過了上海質量體系審核中心的認證，取得了ISO9001的質量體系認證證書，并連續(xù)十二年復審通過。二〇一三年又順利通過了英國BSI?ISO?9001:2008和ISO?13485:2003?質量體系認證，取得質量體系認證證書。二〇一四年又獲得了上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。