負(fù)責(zé)維護(hù)和管理公司質(zhì)量體系、流程和程序，滿足ISO9001及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)和CFDA法規(guī)要求;?
制定和維護(hù)質(zhì)量職能的質(zhì)量程序文件，實(shí)施文件和記錄管理；
組織質(zhì)量管理和CFDA法規(guī)培訓(xùn)和文化宣傳，提高員工質(zhì)量意識(shí)；
組織內(nèi)審和協(xié)調(diào)外審，領(lǐng)導(dǎo)跨部門團(tuán)隊(duì)實(shí)施糾正預(yù)防措施，及時(shí)關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)及管理風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)，提高質(zhì)量管理水平；
組織管理評(píng)審，識(shí)別和改進(jìn)管理風(fēng)險(xiǎn)；
對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo)及績(jī)效進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)；
負(fù)責(zé)組織對(duì)客戶投訴進(jìn)行調(diào)查、分析并進(jìn)行整改，推進(jìn)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。
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任職要求：
具備英文讀寫能力，熟練掌握辦公軟件；
善于溝通和分析，有能力組織和協(xié)調(diào)公司員工積極參與質(zhì)量管理及合規(guī)工作；
ISO9001及ISO13485體系內(nèi)審員證書??;
2年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
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