崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)原材料及產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)，對(duì)原材料、產(chǎn)品相關(guān)評(píng)價(jià)方法進(jìn)行建立、驗(yàn)證及維護(hù)；
2.參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證及過(guò)程確認(rèn)活動(dòng)????
3.對(duì)產(chǎn)品研發(fā)全過(guò)程實(shí)施設(shè)計(jì)控制，確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的合規(guī)性?
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量控制，包括檢驗(yàn)點(diǎn)的建立、質(zhì)量控制計(jì)劃的制定和實(shí)施，質(zhì)量異常的處理和解決；
5.隨項(xiàng)目的進(jìn)展，逐步組建上海項(xiàng)目下的質(zhì)量團(tuán)隊(duì)。
任職要求：
1.本科學(xué)歷，碩士為佳；
2.材料、機(jī)械、生物學(xué)等工科專(zhuān)業(yè);
3.熟悉質(zhì)量器械質(zhì)量體系管理;
4.熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)流程與設(shè)計(jì)控制;
5.熟悉三類(lèi)植入醫(yī)療器械相關(guān)的評(píng)價(jià)方法，有成功的測(cè)試方法建立案例;
6.熟悉來(lái)料檢、過(guò)程檢、成品檢常規(guī)質(zhì)量控制流程，具有新產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范制定經(jīng)歷;
7.了解六西格瑪質(zhì)量控制知識(shí);
8.主動(dòng)學(xué)習(xí)意愿強(qiáng)，邏輯思維佳;責(zé)任感強(qiáng);
9.心血管植入領(lǐng)域過(guò)往質(zhì)量工作為佳，具有一定經(jīng)驗(yàn)。