按照方案，GCP原則，國(guó)家法律法規(guī)及公司SOP執(zhí)行臨床研究：
有效地完成研究中心篩選工作包括人員配備與培訓(xùn)情況，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備齊全、運(yùn)轉(zhuǎn)良好，具備各種與試驗(yàn)有關(guān)的檢查條件，估計(jì)有足夠數(shù)量的受試者等。研究啟動(dòng)活動(dòng)的執(zhí)行包括中心啟動(dòng)和培訓(xùn)，評(píng)估中心入組情況，確保中心人員對(duì)方案的正確把握，對(duì)研究操作正確理解，保證研究中心按照方案，GCP原則，國(guó)家法律法規(guī)及公司SOP執(zhí)行臨床研究。按照監(jiān)查計(jì)劃進(jìn)行中心的監(jiān)查訪視，確認(rèn)入選的受試者合格，確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整，確認(rèn)所有不良事件均記錄在案，嚴(yán)重不良事件在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出報(bào)告并記錄在案。監(jiān)查訪視完畢能夠及時(shí)準(zhǔn)確的書寫監(jiān)查訪視報(bào)告，并對(duì)問(wèn)題的整改進(jìn)行隨訪。與研究中心人員保持緊密聯(lián)系，在研究執(zhí)行階段協(xié)助中心解決試驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題。對(duì)相應(yīng)的問(wèn)題有聯(lián)系報(bào)告或郵件記錄。管理試驗(yàn)藥物并培訓(xùn)研究中心人員如何管理試驗(yàn)藥物。每次監(jiān)查訪視完成藥物計(jì)數(shù)，藥物依從性的核對(duì)。檢查試驗(yàn)藥物額保存運(yùn)輸符合研究要求，確保超溫藥物已上報(bào)。在研究過(guò)程中培訓(xùn)并指導(dǎo)研究中心人員避免重復(fù)的方案違背發(fā)生。培訓(xùn)研究中心人員關(guān)于安全性事件的處理和上報(bào)。與數(shù)據(jù)管理人員合作解決CRF中的疑問(wèn)。確保在數(shù)據(jù)清理時(shí)限內(nèi)完成負(fù)責(zé)中心的數(shù)據(jù)清理工作。確保試驗(yàn)藥物的返還和銷毀及試驗(yàn)物資的回收。確保生物樣本的保存和運(yùn)送符合方案要求。收集和管理試驗(yàn)必要文件符合法規(guī)要求。協(xié)助組織和參加研究者會(huì)議，確保與研究中心有正向的合作關(guān)系。執(zhí)行關(guān)中心活動(dòng)。確保研究者知曉試驗(yàn)結(jié)束后的文檔保存要求。
?
任職要求：
1，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上；
2，具有2年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3，具有獨(dú)立進(jìn)行監(jiān)查工作技能；
4，接受出差；
5，有腫瘤經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
6，內(nèi)資大型上市藥企/合資創(chuàng)新藥企業(yè)/外資cro等平臺(tái)機(jī)會(huì)。