崗位職責(zé):
1.協(xié)助制定公司內(nèi)部質(zhì)量管理制度、流程和作業(yè)程序。
2.協(xié)助對(duì)藥品和醫(yī)療器械管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行核查、確認(rèn)、處理。
3.配合藥監(jiān)部門對(duì)公司的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行專項(xiàng)檢查及GSP復(fù)查工作。
4.協(xié)助指導(dǎo)、監(jiān)督藥品和醫(yī)療器械的驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量工作。
5.參加公司的質(zhì)量管理、運(yùn)營(yíng)管理、采購(gòu)、銷售分析會(huì),協(xié)助各部部門解決經(jīng)營(yíng)中發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題。
6.建立健全首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)客戶和首營(yíng)品種檔案,確保檔案真實(shí)有效。
7.負(fù)責(zé)發(fā)出藥品召回通知,督促召回完成。
8.負(fù)責(zé)搜集藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息。
9.負(fù)責(zé)特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)、含***復(fù)方制劑監(jiān)管系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡系統(tǒng)、碼上放心藥品追溯系統(tǒng)的維護(hù)。
10.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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崗位要求:
1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。
2.有醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
3.具備獨(dú)立處理問(wèn)題的能力和良好的溝通表達(dá)能力。