崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)集團(tuán)ISO9001質(zhì)量管理體系的體系構(gòu)建、貫徹實(shí)施、資格認(rèn)證及持續(xù)改進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)集團(tuán)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）等醫(yī)療器械領(lǐng)域質(zhì)量管理體系的構(gòu)建、貫徹實(shí)施、資格認(rèn)證及持續(xù)改進(jìn)；
3、規(guī)范并完善集團(tuán)各業(yè)務(wù)版塊的業(yè)務(wù)流程體系，制定并執(zhí)行監(jiān)督考核機(jī)制，持續(xù)改進(jìn)業(yè)務(wù)效能及服務(wù)質(zhì)量；
4、制定質(zhì)量管理內(nèi)審制度和日常檢查方案，審查并挖掘質(zhì)量隱患，監(jiān)督整改措施落實(shí)；
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)第三方或監(jiān)管部門的質(zhì)量檢查、審核及后續(xù)跟蹤工作；
6、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量指標(biāo)的跟蹤管理及統(tǒng)計(jì)分析,制定質(zhì)量問(wèn)題的處理方案并指導(dǎo)執(zhí)行；
7、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量及流程體系的培訓(xùn)計(jì)劃，組織安排相關(guān)培訓(xùn)；
8、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量及流程體系相關(guān)文檔標(biāo)準(zhǔn)及存檔要求，指導(dǎo)并監(jiān)督執(zhí)行；
9、統(tǒng)籌與質(zhì)量、流程相關(guān)的跨部門協(xié)作，完成上級(jí)指派的其他工作。
任職要求：
1.?大專及以上，3年以上ISO認(rèn)證企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系的體系構(gòu)建、資格認(rèn)證及跟蹤管理，具備ISO9001內(nèi)審員資質(zhì)；
2.?熟悉業(yè)務(wù)流程體系的建設(shè)及改進(jìn)；
3.?掌握質(zhì)量控制的基本方法，熟練運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法，了解六西格瑪技術(shù)；
4.?熟悉各類質(zhì)量管理和分析工具，如FMEA、SPC、MSA、APQP、PPAP等；
5.?擅長(zhǎng)內(nèi)部溝通和對(duì)外聯(lián)絡(luò)，具有良好的分析判斷、應(yīng)變處理和團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)能力；
6.?熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，具備ISO13485內(nèi)審員資質(zhì)，熟悉GMP或GSP審核者優(yōu)先。