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體外診斷試劑注冊(cè)專員

基因科技(上海)有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 03-02
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 不限
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 浙江·金華·義烏 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-06-10 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 補(bǔ)充公積金 員工旅游 定期體檢 年終獎(jiǎng)金 專業(yè)培訓(xùn)
職位描述:
1.協(xié)助實(shí)施公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系的實(shí)施工作,確保質(zhì)量管理體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)。?
2.負(fù)責(zé)一類體外診斷試劑的注冊(cè)申報(bào)工作。
3.負(fù)責(zé)計(jì)量器具年度計(jì)量計(jì)劃和自檢規(guī)程的編制,按計(jì)劃實(shí)施周期檢定和校驗(yàn)。
4.協(xié)助實(shí)施公司二、三類產(chǎn)品的臨床、注冊(cè)等相關(guān)工作。
5.協(xié)助審核有關(guān)記錄、?協(xié)調(diào)與其他部門之間的工作聯(lián)系,確保質(zhì)量管理工作的順利進(jìn)行。?
崗位要求:
1、?大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)
2、?1年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、?有體外診斷試劑生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、?責(zé)任心強(qiáng),有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,堅(jiān)持原則,具備溝通協(xié)調(diào)管理能力。
基因科技(上海)有限公司【Gene?Tech(Shanghai)?Company?Limited】為香港基因集團(tuán)(Gene?Group?Holding)下屬企業(yè)。位于上海閔行紫竹國(guó)家高新區(qū),紫月路505號(hào),占地面積23畝,從事研究和開發(fā)各類用于生命科學(xué)研究和臨床分子診斷的技術(shù)及產(chǎn)品。公司致力于將個(gè)性化的臨床分子診斷及疾病預(yù)測(cè)、腫瘤靶向治療的基因突變檢測(cè),以核酸探針和蛋白抗體為基礎(chǔ)的的分子病理檢測(cè)系統(tǒng)等產(chǎn)品的研發(fā)推廣設(shè)定為產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)。????
????基因科技重視質(zhì)量管理,已通過ISO9001體系認(rèn)證,13485體系認(rèn)證,通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系考核,獲得三類體外診斷試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證和多個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)批件。公司重視人才培養(yǎng),建成了結(jié)構(gòu)合理的專業(yè)團(tuán)隊(duì),其中本科以上學(xué)歷的員工占總員工的65%以上,博士后、博士及碩士以上學(xué)歷的員工占研發(fā)技術(shù)人員的一半以上。公司擁有完整的市場(chǎng)營(yíng)銷體系,在國(guó)內(nèi)各直轄市及主要省會(huì)城市等均設(shè)有辦事機(jī)構(gòu)。我們將秉承創(chuàng)新求實(shí)的精神,努力將基因科技(上海)打造成具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)秀科技企業(yè)。
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