臨床研究質(zhì)控專員

上海博唯生物科技有限公司

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過期
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	研究生/碩士
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	1年以上
工作地區(qū)：	上海	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過期	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險(xiǎn)一金員工旅游交通補(bǔ)貼餐飲補(bǔ)貼年終獎(jiǎng)金彈性工作定期體檢節(jié)日福利帶薪年假績效獎(jiǎng)金

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé)：
????1）?協(xié)助建立、維護(hù)、執(zhí)行公司臨床研究質(zhì)量體系；
????2）?根據(jù)項(xiàng)目需求，制定臨床試驗(yàn)質(zhì)控計(jì)劃，促進(jìn)臨床研究員執(zhí)行質(zhì)控計(jì)劃，提交質(zhì)控報(bào)告，實(shí)施臨床研究過程全過程的質(zhì)量控制；
????3）?參與臨床研究SOP的撰寫，并監(jiān)督SOP的執(zhí)行；
????4）?制定部門員工的培訓(xùn)計(jì)劃，組織部門培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容主要包括ICH-GCP、GCP、質(zhì)控要點(diǎn)等；
????5）?對(duì)臨床研究主文檔進(jìn)行質(zhì)控，確保臨床研究文件的質(zhì)量；
????6）?完成公司交代的其他相關(guān)工作事務(wù)。
????任職資格：
????1）?碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、公共衛(wèi)生及其他相關(guān)專業(yè)；
????2）?1-2年臨床試驗(yàn)監(jiān)查或質(zhì)控工作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
????3）?語言表達(dá)和溝通協(xié)調(diào)能力良好，責(zé)任心強(qiáng)，工作積極主動(dòng)，具備優(yōu)秀的職業(yè)道德；
????4）?能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞，適應(yīng)經(jīng)常出差；
????5）?熟練操作電腦，具有一定的英語聽說讀寫能力。
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歡迎投放您的簡歷至招聘郵箱hr@bovax.com.cn，我們會(huì)盡快進(jìn)行閱評(píng)，之后再?zèng)Q定是否與您面談，謝謝！

公司介紹（Company Introduction）

上海博唯生物科技有限公司(以下簡稱博唯生物)是一家專注于重組蛋白疫苗和重組蛋白藥物項(xiàng)目研發(fā)及生產(chǎn)的企業(yè)。公司成立于2012年，位于浦東新區(qū)國際醫(yī)學(xué)園區(qū)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園。擁有約500平米的研發(fā)試驗(yàn)室和150平米的潔凈區(qū)實(shí)驗(yàn)室。在建3000平獨(dú)棟研發(fā)實(shí)驗(yàn)中心，位于醫(yī)谷園區(qū)內(nèi)，擬定于2015年投入運(yùn)營。該研發(fā)中心符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，滿足新藥注冊(cè)所需中試、臨床前研究以及產(chǎn)業(yè)化放大的要求。
????博唯生物技術(shù)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性地開發(fā)出了新型酵母表達(dá)系統(tǒng)，它不同于國內(nèi)外其它已上市和正在臨床階段的表達(dá)體系，可以廣泛應(yīng)用在基因工程重組顆粒狀蛋白癌癥疫苗及藥物的新項(xiàng)目研發(fā)上。項(xiàng)目方向定位于新型疫苗（人用和獸用）、重組蛋白藥物等生物制品的開發(fā)。
????博唯生物的核心團(tuán)隊(duì)成員由國內(nèi)外知名學(xué)者組成，從事生物制品研究多年，已有多年的合作經(jīng)驗(yàn)并且合作融洽，在基因工程重組蛋白表達(dá)尤其是病毒樣顆粒的成藥性研究方面具有非常強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢。
????博唯生物已建立了重組蛋白VLP疫苗、重組蛋白治療性藥物等開發(fā)技術(shù)平臺(tái)，在研項(xiàng)目十余項(xiàng)，形成了中長短期的產(chǎn)品研發(fā)線。在未來2~3年內(nèi)，可完成多項(xiàng)重組蛋白疫苗及藥物項(xiàng)目的前期孵化，向中國食藥監(jiān)局申報(bào)多個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)。并在未來3~5年內(nèi)，啟動(dòng)臨床試驗(yàn)研究并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化。
????公司將技術(shù)創(chuàng)新作為立身之本和發(fā)展之源，重視研發(fā)管理和人才積累，以國際、國內(nèi)的高端科研人才為主組建了研發(fā)人才梯隊(duì)，致力于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)，期望將公司發(fā)展為具有高端技術(shù)平臺(tái)，在行業(yè)內(nèi)具有一定優(yōu)勢和競爭力的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物研發(fā)型企業(yè)。公司已與國內(nèi)外多家研發(fā)機(jī)構(gòu)開展了技術(shù)合作和學(xué)術(shù)交流，開展了多項(xiàng)重組疫苗和治療性蛋白藥物的研究工作，預(yù)計(jì)在5—8年內(nèi)開發(fā)多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥。