1、指導各部門有效展開質(zhì)量方針、目標的工作,負責審核、指導編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責任制度及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件,并指導、檢查、督促實施。
2、負責編制、分解、實施年質(zhì)量計劃的指標,并督促質(zhì)量目標的實施。
3、指導質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和質(zhì)量查詢工作,接受企業(yè)內(nèi)部及有關質(zhì)量方面問題的咨詢,做好對首營品種及首營企業(yè)的審查工作。
4、負責質(zhì)量管理工作檢查和考核工作,對質(zhì)量工作獎懲提出建議。
5、負責驗證工作的監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào),驗證方案與驗證報告的審核和批準。
6、負責處理用戶有關醫(yī)療器械質(zhì)量問題的來信來訪。
7、定期召開質(zhì)量分析會,開展有關質(zhì)量管理活動,及時向總經(jīng)理室匯報質(zhì)量動態(tài),請示有關質(zhì)量問題的處理。
8、負責計量管理工作,對企業(yè)計量準確性負領導責任。
9、逐步建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量檔案的電子化管理,負責規(guī)范企業(yè)質(zhì)量臺帳。
10、負責退貨管理、不合格醫(yī)療器械管理、不良事件監(jiān)測和報告等。
11、主管質(zhì)量方面培訓教育工作的實施。
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任職條件:
1、醫(yī)療器械相關專業(yè)(生物醫(yī)學、機械、電子、藥學、護理、檢驗等)大專以上學歷;
2、2年以上相關工作經(jīng)驗;
3、高度的工作熱情,良好的團隊合作精神;
4、具有良好的團隊合作精神和服務意識,有較強的獨立解決問題能力;