分為下列專項(xiàng)：
????（1）偏差；（2）OOS/OOT；（3）變更；（4）CAPA；（5）投訴、退貨、召回、不良反應(yīng)、藥物警戒、返工/重加工。
?????工作內(nèi)容：
？??參與、組織上述專項(xiàng)的調(diào)查、評(píng)審；
？??全面審核上述專項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)報(bào)告記錄；
？??優(yōu)化上述各類活動(dòng)的處理流程，并組織宣貫，保持各業(yè)務(wù)單元的處理方法、書寫方式統(tǒng)一；
？??按SOP要求匯總并跟蹤上述質(zhì)量活動(dòng)；
？??負(fù)責(zé)上述各類活動(dòng)的相關(guān)記錄的發(fā)放與登記；
？??定期形成報(bào)表，上報(bào)該項(xiàng)活動(dòng)的管理情況；
？?定期進(jìn)行上述質(zhì)量活動(dòng)的趨勢(shì)分析。
任職要求：
？??教育背景：大專及以上，藥學(xué)、藥物制劑、化工、生物、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
？??工作經(jīng)驗(yàn)：兩年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，有應(yīng)對(duì)國外審計(jì)經(jīng)驗(yàn)；
？??專業(yè)技能：熟悉藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)等工作者優(yōu)先；
？??培訓(xùn)要求：接受過GMP、EHS等培訓(xùn)；?
？??綜合素質(zhì)：英語讀、寫能力優(yōu)者優(yōu)先；有較強(qiáng)協(xié)調(diào)及溝通能力；分析、判斷、學(xué)習(xí)、創(chuàng)新能力強(qiáng)；認(rèn)同海正企業(yè)文化，熟悉公司??????管理和內(nèi)部運(yùn)作。