崗位職責：
1、完成醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)可行性分析，明確產(chǎn)品技術(shù)路線，通過收集用戶需求，分析競爭對手，調(diào)研技術(shù)發(fā)展等方式定義產(chǎn)品的系統(tǒng)架構(gòu)（功能模塊及形態(tài)的定義、關(guān)鍵器件的選擇、關(guān)鍵特性指標的確定、各子系統(tǒng)關(guān)聯(lián)性設(shè)計）；
2、負責定義產(chǎn)品設(shè)計輸入，設(shè)計產(chǎn)品系統(tǒng)方案，分解各專業(yè)方向設(shè)計需求，確保所有需求被覆蓋；
3、系統(tǒng)或者集成的技術(shù)方案的制定和技術(shù)風險的規(guī)避，對于多子系統(tǒng)/部件配合產(chǎn)生的技術(shù)風險，需要提前設(shè)計規(guī)避計劃和集成驗證方案；
4、負責將法律法規(guī)、可服務(wù)型、可制造性的需求轉(zhuǎn)換為設(shè)計輸入并分解到各個子系統(tǒng)/部件中；
5、負責系統(tǒng)可靠性指標的制定，并分解到各個子系統(tǒng)/部件中去。同時設(shè)計系統(tǒng)可靠性驗證的方法；
6、負責產(chǎn)品的可用性和易用性的設(shè)計，和產(chǎn)品的終端用戶緊密合作，將可用性和易用性需求形成系統(tǒng)輸入。同時設(shè)計可用性和易用性設(shè)計的驗證和確認；
7、主持開發(fā)醫(yī)療器械、參與產(chǎn)品開發(fā)各階段技術(shù)評審，確保技術(shù)方案落實；
8、負責產(chǎn)品具體設(shè)計中的風險識別、風險分析和風險管理；
9、驗證測試需要的夾治具方案的構(gòu)思，并與治具工程師或供應(yīng)商一同參與治具的設(shè)計并進行驗收；
10、參與電子產(chǎn)品EMC的測試以及整改；
11、指導(dǎo)研發(fā)工程師進行研發(fā)常規(guī)測試的相關(guān)工作。
任職要求：
1、生物醫(yī)學工程、機電一體化、電子測量及儀器、自動化等相關(guān)專業(yè)，大學本科以上學歷
2、3年以上醫(yī)療器械系統(tǒng)設(shè)計相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、對EMC測試和整改有一定的測試經(jīng)驗和心得；
4、熟悉機電系統(tǒng)可靠性設(shè)計、儀器信號系統(tǒng)設(shè)計、控制系統(tǒng)設(shè)計的基本方法和原理，具備相關(guān)系統(tǒng)子系統(tǒng)的開發(fā)經(jīng)驗；
5、熟悉醫(yī)療器械的研發(fā)流程、醫(yī)療器械電氣安全性相關(guān)標準、醫(yī)療產(chǎn)品風險管理、質(zhì)量體系管理ISO13485等相關(guān)法規(guī)，可靠性設(shè)計的方法及工具者優(yōu)先；
6、工作認真負責，嚴謹細致，有較強的分析解決問題能力；良好的團隊協(xié)作精神，良好的邏輯分析能力、團隊協(xié)作和溝通能力；
7、英語，能閱讀并理解英文技術(shù)資料；
8、有醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)、項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
