崗位職責(zé)：
1、完成醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)可行性分析，明確產(chǎn)品技術(shù)路線，通過收集用戶需求，分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，調(diào)研技術(shù)發(fā)展等方式定義產(chǎn)品的系統(tǒng)架構(gòu)（功能模塊及形態(tài)的定義、關(guān)鍵器件的選擇、關(guān)鍵特性指標(biāo)的確定、各子系統(tǒng)關(guān)聯(lián)性設(shè)計(jì)）；
2、負(fù)責(zé)定義產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入，設(shè)計(jì)產(chǎn)品系統(tǒng)方案，分解各專業(yè)方向設(shè)計(jì)需求，確保所有需求被覆蓋；
3、系統(tǒng)或者集成的技術(shù)方案的制定和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避，對(duì)于多子系統(tǒng)/部件配合產(chǎn)生的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，需要提前設(shè)計(jì)規(guī)避計(jì)劃和集成驗(yàn)證方案；
4、負(fù)責(zé)將法律法規(guī)、可服務(wù)型、可制造性的需求轉(zhuǎn)換為設(shè)計(jì)輸入并分解到各個(gè)子系統(tǒng)/部件中；
5、負(fù)責(zé)系統(tǒng)可靠性指標(biāo)的制定，并分解到各個(gè)子系統(tǒng)/部件中去。同時(shí)設(shè)計(jì)系統(tǒng)可靠性驗(yàn)證的方法；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的可用性和易用性的設(shè)計(jì)，和產(chǎn)品的終端用戶緊密合作，將可用性和易用性需求形成系統(tǒng)輸入。同時(shí)設(shè)計(jì)可用性和易用性設(shè)計(jì)的驗(yàn)證和確認(rèn)；
7、主持開發(fā)醫(yī)療器械、參與產(chǎn)品開發(fā)各階段技術(shù)評(píng)審，確保技術(shù)方案落實(shí)；
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品具體設(shè)計(jì)中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)管理；
9、驗(yàn)證測(cè)試需要的夾治具方案的構(gòu)思，并與治具工程師或供應(yīng)商一同參與治具的設(shè)計(jì)并進(jìn)行驗(yàn)收；
10、參與電子產(chǎn)品EMC的測(cè)試以及整改；
11、指導(dǎo)研發(fā)工程師進(jìn)行研發(fā)常規(guī)測(cè)試的相關(guān)工作。
任職要求：
1、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)電一體化、電子測(cè)量及儀器、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科以上學(xué)歷
2、3年以上醫(yī)療器械系統(tǒng)設(shè)計(jì)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、對(duì)EMC測(cè)試和整改有一定的測(cè)試經(jīng)驗(yàn)和心得；
4、熟悉機(jī)電系統(tǒng)可靠性設(shè)計(jì)、儀器信號(hào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)的基本方法和原理，具備相關(guān)系統(tǒng)子系統(tǒng)的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
5、熟悉醫(yī)療器械的研發(fā)流程、醫(yī)療器械電氣安全性相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量體系管理ISO13485等相關(guān)法規(guī)，可靠性設(shè)計(jì)的方法及工具者優(yōu)先；
6、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的分析解決問題能力；良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，良好的邏輯分析能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通能力；
7、英語，能閱讀并理解英文技術(shù)資料；
8、有醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)、項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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