1.質(zhì)量管理：建立、維護(hù)公司醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系；貫徹、監(jiān)督落實(shí)醫(yī)療公司產(chǎn)品質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；審核批準(zhǔn)原材料及成品的放行；組織制定并監(jiān)督執(zhí)行原料、半成品、成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；參與對(duì)原料供應(yīng)商、外協(xié)加工商的考核與評(píng)價(jià)；建立健全醫(yī)療公司各質(zhì)量管理制度與工作流程，并組織實(shí)施和監(jiān)督；組織并實(shí)施設(shè)備的管理、偏差、校準(zhǔn)、驗(yàn)證等的追蹤處理；質(zhì)量異常的處理與追蹤，質(zhì)量不良原因分析與報(bào)告；負(fù)責(zé)公司全員質(zhì)量管理培訓(xùn)，參與風(fēng)險(xiǎn)管理。
2.文件管理：醫(yī)療公司受控文件管理、定期進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)不適用文件及時(shí)組織修訂；醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)法規(guī)、國(guó)標(biāo)、行標(biāo)等外來(lái)文件的搜集、分發(fā)、批示與宣貫；審核質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件；招標(biāo)及資質(zhì)證明審核、簽發(fā)；公司存檔文件的規(guī)范管理、保存、更新；各類(lèi)說(shuō)明書(shū)合規(guī)性的審核；
3.質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品注冊(cè)資質(zhì)申報(bào)：ISO13485、ISO9001質(zhì)量管理體系外審、內(nèi)審；CE產(chǎn)品認(rèn)證等；醫(yī)療產(chǎn)品的注冊(cè)、公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)各種資質(zhì)證書(shū)的申報(bào)；
4.公共關(guān)系的維護(hù)：上級(jí)主管部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的配合；檢測(cè)機(jī)構(gòu)、檢定機(jī)構(gòu)關(guān)系的建立與維護(hù)；
5.部門(mén)管理：部門(mén)人員管理、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、培訓(xùn)及考核；協(xié)調(diào)與其他部門(mén)的溝通與聯(lián)系。
崗位要求：
1.醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷，本科及以上學(xué)歷優(yōu)先，有質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理或注冊(cè)認(rèn)證等方面的培訓(xùn)或經(jīng)驗(yàn)
2.2年以上醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.具有勝任管理崗位的能力；曾擔(dān)任公司管理者代表者優(yōu)先；
4.熟悉質(zhì)量管理工作流程，有內(nèi)審員資格證，具有品質(zhì)部管理體系建立的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5.熟練掌握醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)品應(yīng)用方面的知識(shí)；
6.熟悉國(guó)家的法律法規(guī)?、行業(yè)政策；
7.待遇面議。