崗位職責(zé)
1.?制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
2.?制定取樣和留樣制度，并按照制度實(shí)施
3.?檢查生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作，簽發(fā)“生產(chǎn)許可證”，監(jiān)督生產(chǎn)過程按照工藝要求進(jìn)行。復(fù)核清場情況，簽發(fā)“清場合格證”。
4?決定物料和中間產(chǎn)品的使用。
5?審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放。
6評價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲(chǔ)存期、產(chǎn)品保質(zhì)期提供數(shù)據(jù)。
7?校對標(biāo)簽、使用說明書，使之與產(chǎn)品批準(zhǔn)證書的內(nèi)容相一致。
8?監(jiān)督銷毀因質(zhì)量原因退貨和收回的產(chǎn)品與殘損、印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽等。
9?審核不合格品處理程序。
10監(jiān)測潔凈區(qū)的塵埃粒子和微生物數(shù)。
11?計(jì)量器具的管理。
12?會(huì)同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估。
13牽頭進(jìn)行用戶訪問，處理質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)報(bào)告、質(zhì)量問題退貨及產(chǎn)品收回等工作。
14?完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職資格
1、醫(yī)藥、生物、食品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2、1年以上品控工作經(jīng)驗(yàn)。
3、具有一定的學(xué)習(xí)能力。
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