1.1?嚴格遵守公司的各項規(guī)章制度及相關(guān)的法律法規(guī)。
1.2?根據(jù)生技部每月下達的生產(chǎn)計劃,制訂周工作推進計劃表。
1.3?負責批生產(chǎn)指令和批包裝指令的下達。
1.4?堅持“質(zhì)量第一,安全第一”的方針,嚴格按照GMP要求組織生產(chǎn)。
1.5?負責組織車間安全生產(chǎn)的培訓和檢查,以及參與安全事故的調(diào)查和匯報。
1.6?負責生產(chǎn)記錄的及時審核、及時移交質(zhì)量部。
1.7?負責審核和批準車間生產(chǎn)物料的領用。
1.8?負責本崗位職責、相關(guān)GMP文件的起草。
1.9?負責車間GMP的培訓及組織實施。
1.10?負責組織開展產(chǎn)品工藝的改進與完善。
1.11?負責生產(chǎn)過程中偏差的調(diào)查、處理。
1.12?負責組織本車間及參加公司級、部門級的GMP自查工作,并督促本車間相關(guān)自查結(jié)果的整改工作。
1.13?負責組織本車間生產(chǎn)、質(zhì)量情況的技術(shù)統(tǒng)計、分析工作,按期參加各級質(zhì)量技術(shù)分析會。
1.14?負責協(xié)調(diào)車間與其他部門工作的銜接和配合。
1.15?參與工藝、清潔驗證、設備驗證工作及車間質(zhì)量事故的調(diào)查。
1.16?完成領導交辦的臨時性工作任務。
任職條件:
1.應當至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)大專學歷,具有至少五年從事藥品生產(chǎn)的實踐經(jīng)驗,其中至少有三年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓。
2.熟悉GMP及有關(guān)法律、法規(guī)和政策。
3.熟悉GMP規(guī)則,熟練掌控生產(chǎn)質(zhì)量管理,具有較強的管理能力及組織協(xié)調(diào)能力。