1、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系的建立、實施和維持,認真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)的法律,法規(guī)、行政規(guī)章及專業(yè)知識、對醫(yī)療器械質(zhì)量進行嚴格的監(jiān)督管理。
2、履行質(zhì)量小組職責(zé),配合監(jiān)督相關(guān)部門做好每季度質(zhì)量制度的檢查考核工作
3、負責(zé)本部門的質(zhì)量資料歸檔工作,負責(zé)公司首營資料的跟進,資料的歸檔。
4、指導(dǎo)科學(xué)管理貨品庫位,按GSP要求執(zhí)行倉庫管理流程,嚴格執(zhí)行倉庫的規(guī)范作業(yè)標準并提出改進方案,實時反映工作情況和工作中遇到的問題,積極提出合理化建議;
5、有效配合公司整體業(yè)務(wù)運作需求,按藥監(jiān)要求優(yōu)化工作、精細工作,配合監(jiān)督倉庫工作,完成藥監(jiān)數(shù)量上傳工作;
6、.完成日常出入庫復(fù)核驗收工作,
7、完成其他上級交付的工作任務(wù)和安排。
任職要求:
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理等專業(yè)(本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱)
2、具有1年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;
3、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標準;
4、熟悉使用計算機及各類辦公軟件;
5、工作認真負責(zé),嚴謹細致,有較強的分析解決問題能力;