崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊資料的審核，撰寫，編制工作；
2、負(fù)責(zé)進(jìn)口醫(yī)療器械的整個注冊流程和檢測流程的跟蹤，以及協(xié)調(diào)工作，確保整個注冊工作的順利進(jìn)行；
3、負(fù)責(zé)跟蹤、收集國內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī)，及時匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)管部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
4、注冊過程中客戶相關(guān)問題的解答，以及整個工作流程和時間的把控；
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計、自動化、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科教育背景優(yōu)先；
2、具有獨立完成進(jìn)口醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉進(jìn)口醫(yī)療器械注冊方面的法律、法規(guī)，熟悉向國家和省藥監(jiān)部門注冊申報的流程；
4、具有獨立編寫注冊申報材料的能力，熟悉申報材料編寫的法規(guī)要求和規(guī)范原則；
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊協(xié)作精神，具有良好的文字組織能力；
