崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新,收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項通知要求。
3、堅持質(zhì)量原則,拒絕不合格藥品入庫,有效行使否決權(quán);憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規(guī)定的時間和場所,按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗收規(guī)程細(xì)則對購進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗收。
4、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報、銷毀,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告。
6、負(fù)責(zé)組織實施相關(guān)部門對質(zhì)量問題藥品的召回;根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告,負(fù)責(zé)對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。?協(xié)助人力資源部開展對員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn)。
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2.掌握GSP等相關(guān)法規(guī)要求;
3.英語CET4以上;
4.熟練操作電腦辦公軟件;